33例中药注射剂不良反应报告分析
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摘要：目的 分析我院中药注射剂发生药品不良反应(ADR)的规律和特点，促进临床合理用药。方法 采用回顾性研究方法，对2012年1月～2013年12月我院上报国家ADR监测中心的33例中药注射剂ADR报告，按患者年龄、性别、累及器官和(或)系统、临床表现、药品种类、发生时间等进行分类统计与分析。结果 33例ADR报告中，男性患者比例(20例，占60.61%)大于女性患者(13例，占39.39%)；60岁以上老年患者居多，占48.48%；皮肤及其附件损害为最常见的ADR临床表现，为22例，占66.66%；理血剂引发的ADR占比最大，为26例，占78.79%；84.85%(28例)ADR在给药后30min内发生。结论 中药注射剂ADR发生率与多种因素有关，合理用药是降低ADR发生的关键。
关键词：中药注射剂；药品不良反应；报告分析；合理用药
药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR)，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。《中药药剂学》定义中药注射剂是以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或复方中药中提取有效物质制成的注射剂。本报告选择批准文号以"z"开头的中药注射剂[1]，统计分析我院2012～2013年在临床使用中发生的不良反应情况，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料 对我院2012～2013年上报国家ADR监测中心的33例中药注射剂ADR报告。
1.2方法 采用回顾性研究方法，对患者年龄、性别、药物类别、累及器官和(或)系统、临床表现、报告类型、ADR发生时间等进行统计、分析。
2结果
2.1发生ADR患者的性别与年龄分布 在33例ADR报告中，年龄2～90岁。男性20例，占60.61%，女性13例，占39.39%。60岁以上患者最多，占48.48%，见表1。
2.2 ADR累及器官和(或)系统及临床表现 33例ADR累及器官和(或)系统的临床表现以皮肤及其附件损害为主，占66.66%，循环系统和全身性损伤次之，各占12.12%、9.09%，见表2。
2.3引发ADR的药物种类及主要药品 引发ADR的中药注射剂类别为理血剂、补益剂、开窍剂 ......
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