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编号:13649447
关于三七总皂苷凝胶膏剂的质量标准研究(1)
http://www.100md.com 2015年2月26日 《医学信息》 20158
     摘要:目的 建立三七总皂苷凝胶膏剂的质量评价标准。方法 采用薄层色谱法进行含膏量和赋形性鉴别;高效液相色谱法对三七总皂苷凝胶膏剂中的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1三种成分进行测定。结果 三七总皂苷凝胶膏剂含膏量和赋形性符合标准,三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1三种成分含量稳定,分别为1.85mg/g、1.67mg/g、0.93mg/g。结论 该方法准确、高效,可以作为三七总皂苷凝胶膏剂的质量标准。

    关键词:三七总皂苷凝胶膏剂;质量标准;高效液相色谱法

    三七总皂苷凝胶膏剂是一种介于中药制剂和美容产品之间的辅助产品,其可以促进面部皮肤新陈代谢和血液循环,抵抗面部皮肤衰老,从而达到激活皮肤弹性,保持皮肤嫩白,延缓皮肤衰老的作用[1]。然而和大多新生药品一样,现阶段临床上对于三七总皂苷凝胶膏剂的质量没有一个统一的评价标准,这就导致三七总皂苷凝胶膏剂的质量没有一个统一的界定,从而对产品的安全性和疗效产生不良影响,甚至有可能造成皮下出血等皮肤损害[2]。作者针对三七总皂苷凝胶膏剂的含膏量、赋形性及药物含量等方面,对三七总皂苷凝胶膏剂进行了初步的研究分析,希望对三七总皂苷凝胶膏剂的质量评价提供一个切实、可靠的分析依据 ......
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