摘要：目的 研究体外释放度测定方法。方法 探讨体外释放度的研究概况，主要包括体外释放度实验条件如释放装置、取样时间和取样方法等对缓、控释制剂体外释放度的影响以及体外释放度测定的方法。结果 装置共有七种，释放度测定中紫外分光光度法使用较多。结论 体外释放度检查条件更加多样，测定方法更加完善。

    关键词：释放度；检查条件；测定方法；探讨

    释放度系指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度[1]。体外释放度检查不仅是制剂质量控制的重要手段，并在体内外相关性建立以后更加成为对制剂体内药物生物利用度进行研究、评价与预测的有效的、不可或缺的替代方法。可保证药物不会突释最终释放完全，并减少"峰谷"现象，平稳血药浓度，药物治疗作用持久，避免毒副作用等。

    1释放度检查方法在我国的确立和发展

    随着缓控释技术的迅速发展，直至20世纪80年代，释放度的概念在溶出度的意义基础上提出[2]。美国药典1985年版率先引入释放度检查法[3]，并对缓控释、肠溶制剂的溶出进行评价。中国药典在1995年版中引入释放度检查法，释放度的检测方法在我国确立之后，2005年版收载释放度检查品种26个，2010年版收载释放度检查品种38个 ......