中成药木香顺气丸微生物限度检查方法的验证研究(2)
2.3.4回收率的计算 按如下方法计算试验组的加菌回收率。首先,用试验组的平均菌落数减去供试品对照组的平均菌落数,然后用这个结果再除以菌液组的平均菌落数,最后再乘以100%,得到回收率结果[4]。
即:试验组菌回收率(%)=[(试验组菌数-供试品对照组菌数)/菌液组菌数]×100%
2.3.5结果 试验结果表明,试验组金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的回收率均<70%,不可采用常规法进行细菌数测定;试验组白色念珠菌、黑曲霉菌的回收率均>70%,可采用常规法进行霉菌和酵母菌数测定,见表1。
2.4培养基稀释法(0.5 ml/皿)
2.4.1取1∶10的供试液,采用0.5 ml/皿,分别加入试验菌金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌50~100 cfu,同常规法进行试验。
2.4.2回收率的计算:同常规法。
2.4.3结果 试验结果表明,实验组金黄色葡萄球菌的回收率>70%,可采用培养基稀释法(0.5 ml/皿)进行测定 ......
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