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编号:12961697
63份抗菌药物说明书中有关孕妇及哺乳期妇女用药的分析(2)
http://www.100md.com 2016年7月2日 《医学信息》 2016年第26期
     3 讨论

    药品说明书应该按照国家要求的格式和内容进行撰写,其内容应尽可能的准确、清晰和详细,并定期和及时进行修改,方便患者和医务工作者使用。抗菌药物的说明书是否规范、准确、全面和科学,直接关系到抗菌药物的合理使用,为个体化给药提供更多、更有效的信息和帮助,减少不必要的医疗损失。

    国家法律法规只针对药品说明书的标注项目和涵盖内容做出了要求,而具体表述内容没有统一的标准,因此说明书中出现了用词混淆、条理不清等问题。众所周知,“禁用”是指必须严格禁止使用;“忌用”是指不宜使用、避免使用或最好不用;“慎用”是指在一定条件下可以谨慎使用,但必须严格观察用药过程中的病情变化及用药后反应。三者概念明显不同,但药品说明书中的标注内容常常混淆。比如,盐酸左氧氟沙星片的说明书中关于孕妇及哺乳期妇女用药的标注内容分别为“禁用 ......
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