摘要：目的 建立HPLC法测定吡罗昔康注射液含量及有关物质方法。方法 色谱柱：Inertsil ODS-SP(4.6 mm×250mm，5 μm)；流动相：甲醇-0.5%冰乙酸溶液(60∶40)；流速1.0 ml/min；检测波长338 nm；柱温30 ℃。结果 吡罗昔康在2.04～51.10 μg/ml范围内呈良好线性关系Y=553235X-234531(r=0.9994)，平均回收率为100.20%，RSD 1.3%。结论 本法方便、简单、准确，适于吡罗昔康注射液含量测定，而吡罗昔康注射液有关物质测定建议采用药典所用方法。

    关键词：HPLC；吡罗昔康注射液；含量测定；有关物质

    中图分类号：R927.2 文献标识码：A 文章编号：1006-1959(2017)14-0190-02

    吡罗昔康(piroxican)是一种非甾体类抗炎药物，具有较好的解热、镇痛、抗炎疗效，主要用于缓解类风湿、风湿性关节炎及软组织病变的疼痛和肿胀等，在国内应用广泛[1-3]。查阅近年来药典发现，吡罗昔康注射剂含量测定已由最初的非水滴定衍生到目前的高效液相检测，且2015年药典中也把有关物质进一步引入到其药物质量控制当中[4]。目前可查文献中吡罗昔康有关物质及含量测定方法[5-6]与药典均有所差异，本文由此出发 ......