两套检测系统糖化血红蛋白检测结果的一致性分析(3)
综上所述，PRIMUS PDQ-Plus与PRIMUS Ultra2 HbA1c分析仪检测结果具有一致性，检测报告可使用相同的参考范围，PRIMUS PDQ-Plus HbA1c分析仪检测结果准确可靠，能满足临床对糖尿病患者的诊断及疗效评估。同时，实验室应建立科学、完善的质量管理体系，按照《糖化血红蛋白实验室检测指南》[1]、《糖化血红蛋白检测(WS/T461-2015)》[8]等文件进行标准化的操作，加强相关人员的培训和与临床的沟通，定期对医院内不同检测系统进行方法比对和一致性分析，积极参加室间质评活动及正确度验证计划以保证结果的准确性和可靠性。
参考文献：
[1]卫生部临床检验中心，北京市醫疗器械研究所，北京大学人民医院.糖化血红蛋白实验室检测指南[J].中国糖尿病杂志，2013，21(8)：673-678.
[2]张礼强，李光荣，常欧，等.PRIMUS-PDQ Plus床旁检测仪与BIO-RAD D10糖化血红蛋白分析仪的一致性评估[J].检验医学与临床，2015，12(14)：2072-2073.
[3]中华医学会糖尿病学分会.中国血糖监测临床应用指南[J].中华糖尿病杂志，2015，7(10)：603-613.
[4]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2013年版)[J].中华糖尿病杂志，2014，6(7)：447-498.
[5]潘柏申.糖化血红蛋白检测标准化[J].国际内分泌代谢杂志，2015，35(3)：215-216.
[6]中国合格评审国家认可委员会.医学实验室质量和能力认可准则(ISO15189：2012，IDT)[S].2013.
[7]National Committee for Clinical Labomtory Standards.EP9-A2 method comparison and bais estimation using patient samples[S].Wayne，PA.USA：NCCLS，2002.
[8]中国人民共和国国家卫生和计划生育委员会.糖化血红蛋白检测(WS/T461-2015)[S].2015.
[9]居漪.再谈糖化血红蛋白[J].检验医学，2015，30(6)：547-553.
收稿日期：2017-5-7；修回日期：2017-6-8
编辑/李桦, http://www.100md.com(罗映杰 林凤 刘艳婷 肖光军)
参考文献：
[1]卫生部临床检验中心，北京市醫疗器械研究所，北京大学人民医院.糖化血红蛋白实验室检测指南[J].中国糖尿病杂志，2013，21(8)：673-678.
[2]张礼强，李光荣，常欧，等.PRIMUS-PDQ Plus床旁检测仪与BIO-RAD D10糖化血红蛋白分析仪的一致性评估[J].检验医学与临床，2015，12(14)：2072-2073.
[3]中华医学会糖尿病学分会.中国血糖监测临床应用指南[J].中华糖尿病杂志，2015，7(10)：603-613.
[4]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2013年版)[J].中华糖尿病杂志，2014，6(7)：447-498.
[5]潘柏申.糖化血红蛋白检测标准化[J].国际内分泌代谢杂志，2015，35(3)：215-216.
[6]中国合格评审国家认可委员会.医学实验室质量和能力认可准则(ISO15189：2012，IDT)[S].2013.
[7]National Committee for Clinical Labomtory Standards.EP9-A2 method comparison and bais estimation using patient samples[S].Wayne，PA.USA：NCCLS，2002.
[8]中国人民共和国国家卫生和计划生育委员会.糖化血红蛋白检测(WS/T461-2015)[S].2015.
[9]居漪.再谈糖化血红蛋白[J].检验医学，2015，30(6)：547-553.
收稿日期：2017-5-7；修回日期：2017-6-8
编辑/李桦, http://www.100md.com(罗映杰 林凤 刘艳婷 肖光军)