还少胶囊联合十一酸睾酮软胶囊治疗男性勃起功能障碍临床疗效观察(2)
勃起功能障碍(erectile dysfunction，ED)是指持续性的不能达到或不能维持充分的勃起以获得满意的性生活的一种疾病[1]，是泌尿外科门诊常见的疾病之一。随着年龄增加，其患病率逐渐升高，严重影响患者身心健康和生活质量，目前主要病因包括器质性因素和精神心理因素[2]。该病目前以药物治疗为主。本研究旨在观察还少胶囊联合十一酸睾酮软胶囊治疗ED临床疗效，现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料 本研究收集2015年1月～2016年12月我院泌尿外科门诊ED患者60例，年龄40～64岁，平均年龄(52.6±6.8)岁，病程6～12 y，平均病程(8±1.3)y。纳入标准：①IIEF-5评分≤21分；②既往勃起功能正常，近半年内未服用任何影响性功能的药物；③无还少胶囊及十一酸睾酮软胶囊药物过敏；④血清睾酮水平低于健康成年男性推荐下限范围；⑤经患者知情同意。排除标准：①检查发现存在先天性器官发育不全；②已确诊或是怀疑为前列腺癌或乳腺癌的男性；③严重肝肾功能不全者；④无糖尿病、高血压、免疫力低下、颅脑和脊柱外伤、神经系统疾病等影响勃起功能障碍的疾病。⑤在研究过程中中断治疗者。将60例患者按IIEF-5(国际勃起障碍指数)评分分为轻、中、重度三个层次，对三个层次患者分别进行随机分组，分为治疗组(轻度7例、中度18例、重度5例)和对照组(轻度9例、中度15例、重度6例)各30例。两组患者治疗前均测定睾酮水平，并且均低于正常水平。两组患者一般资料相比，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
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1.2方法 治疗组给予还少胶囊(重庆三峡云海药业有限责任公司，国药准字号：Z50020249，規格：0.38 g×30粒)3粒，3次/d；十一酸睾酮软胶囊(安特尔)(默沙东有限公司，产品批号：781932，规格：40 mg)早晚各40 mg，疗程4 w。对照组单纯服用十一酸睾酮软胶囊，用量用法疗程均同治疗组，两组治疗满疗程后均进行IIEF-5评分，用药期间两组均不能服用其他药物治疗。
1.3观察指标 应用目前临床上常用的IIEF-5评分评价患者在治疗前后改善情况及疗效评估指标。IIEF-5评分标准[2]：正常勃起22～25分，轻度障碍12～21分，中度8～11分，重度5～7分。疗效评估法[3]：治疗后IIEF-5评分>22分为痊愈；治疗前后评分增加50%以上为显效；增加25%～50%为有效，增加<25%为无效；总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数。
1.4统计学分析 采用SPSS16.0软件进行统计分析，计量资料以(x±s)表示，采用t检验，计数资料用(n，%)表示，用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
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2结果
2.1两组治疗前后IIEF-5评分结果 治疗组和对照组评分均较治疗前明显提高，差异具有统计学意义(P<0.05)。轻中度ED患者治疗组治疗后的评分较对照组治疗后评分明显增加，差异具有统计学意义(P<0.05)；而重度ED患者治疗组治疗后的评分比较对照组治疗后评分，差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。
2.2两组睾酮水平测定结果 治疗前治疗组和对照组睾酮水平分别为(9.20±1.69)nmol/L和(9.15±1.55)nmol/L，治疗后治疗组和对照组睾酮水平分别为(20.99±2.75)nmol/L和(16.90±2.15)nmol/L。治疗组较对照组明显升高，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。
2.3两组临床疗效比较 治疗组总有效率明显好于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。
, 百拇医药 3讨论
ED是男性常见性功能障碍，主要影响40岁以上的男性，其患病率随着年龄的增长而增高。据相关研究表明，40～70岁男子中有52%患者不同程度的勃起功能障碍[4]。目前针对ED治疗方法较多，但仍以药物治疗为主。ED属于祖国医学“阴痿”、“筋痿”、“阳痿”等病范畴，认为其主要以命门火衰为主，正如《景岳全书·阳痿篇》云：“凡男子阳痿不起……火衰者十居七八，而火盛者仅有之耳”。而临床上以肾气亏虚，命门火衰为常见病机。其《内经》云：“人年四十而阴气自半”，随着年龄的增大，肾气逐渐亏虚，正如《素问·上古天真论》所说“丈夫八岁，肾气实，发长齿更……七八，肝气衰，筋不能动，天葵竭，精少，肾脏衰，形体皆极”。可见ED患者肾中精气由盛渐衰。还少胶囊以其温肾补脾，养血益精之功，广泛应用于临床，其中肉苁蓉、巴戟天、仙茅、小茴香补命门相火；熟地、枸杞子滋阴壮水；牛膝、杜仲、山茱萸、五味子补肾固精；茯苓、山药健脾；远志、石菖蒲通心气以交肾。服用还少胶囊后，可增加患者体力，增加患者的性欲及对性刺激的反应，增加性快感[5]。
, 百拇医药
ED的发病机制十分复杂，有器质性因素(如动脉性、静脉性、神经性和内分泌性等)及精神心理因素等存在，而睾酮水平的高低对维持阴茎勃起功能有着重要意义。临床上运用十一酸睾酮可提高体内睾酮水平，能增强性欲，激发患者性冲动，增加性高潮时快感，保持阴茎海绵体舒张，增加阴茎血流速度及流量，从而提高阴茎的硬度，还有延长阴茎细胞生命，延缓衰老等作用，尤其适用于雄激素水平低下的中老年男性患者。有学者[6]对大鼠动物模型研究发现，睾酮缺乏会使大鼠阴茎海绵体小梁平滑肌细胞减少和阴茎白膜弹性纤维化变性，取而代之的示结缔组织纤维，补充雄激素后能示已经下降的小梁平滑肌细胞数量再次上调。而国内赵永平等[7]在一项由406名男性(平均年龄58岁，TT≤300 ng/dl)病例组成的临床研究中发现，恢复睾酮水平至正常范围可改善一些性功能指标，如性欲、夜间勃起及性交频率。可以说明正常水平的睾酮为阴茎勃起所必需，临床上对睾酮水平低下的ED患者予十一酸睾酮软胶囊治疗后有一定的治疗效果。本研究中ED患者年龄均>40岁，平均年龄(52.6±6.8)岁，分别对补充十一酸睾酮前及补充4 w后作IIEF-5评分，结果显示治疗组及对照组均于治疗后评分较前增高，提示男性随着年龄增加，部分ED患者有不同程度隐性雄性激素缺乏。
, 百拇医药
本研究采用中西医治疗相结合方式，通过运用还少胶囊联合十一酸睾酮软胶囊治疗男性勃起功能障碍取得较好的临床疗效，治疗组总有效率为86.67%，较对照组66.73%，差异有统计学意义(P<0.05)。但重度患者疗效不理想，加之本研究仅设计两药联用与单味药的疗效比较，未增加空白组，也是本研究不足之处，希望在今后的研究中进一步探讨。
参考文献：
[1]吴阶平.泌尿外科[M].济南：山东科学技术出版社，1993：336-337.
[2]辛军，李培勇，辛明华，等.复方玄驹胶囊联合十一酸睾酮治疗男性勃起功能障碍疗效观察[J].中华男科学杂志，2014，28(3)：59-61.
[3]孙睿，王宏亮，张圣平，等.癃闭舒胶囊治疗勃起功能障碍的临床观察[J].现代药物与临床，2014，29(12)：1389-1391.
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[4]朱积川.男子勃起功能障碍诊治指南[J].中华男科学杂志，2004，18(1)：68-72.
[5]孙志兴，黄健，王庆.还少胶囊加枸橼酸西地那非治疗中老年勃起功能障碍疗效观察[J].辽宁中医药大学学报，2008，10(8)：101-102.
[6]Shen ZJ，Zhou XL，Lu YL，et al.Effects of androgen deprivation on penile ultrastructure[J].Asian J Androl，2003，5(1)：33-36.
[7]赵永平，朱积川，王晓峰.睾酮在阴茎勃起功能障碍中的应用及研究进展[J].中国男科学杂志，2007，21(1)：69-72.
收稿日期：2017-7-11；修回日期：2017-9-7
编辑/杨倩, http://www.100md.com(王帅 张开翔)
1资料与方法
1.1一般资料 本研究收集2015年1月～2016年12月我院泌尿外科门诊ED患者60例，年龄40～64岁，平均年龄(52.6±6.8)岁，病程6～12 y，平均病程(8±1.3)y。纳入标准：①IIEF-5评分≤21分；②既往勃起功能正常，近半年内未服用任何影响性功能的药物；③无还少胶囊及十一酸睾酮软胶囊药物过敏；④血清睾酮水平低于健康成年男性推荐下限范围；⑤经患者知情同意。排除标准：①检查发现存在先天性器官发育不全；②已确诊或是怀疑为前列腺癌或乳腺癌的男性；③严重肝肾功能不全者；④无糖尿病、高血压、免疫力低下、颅脑和脊柱外伤、神经系统疾病等影响勃起功能障碍的疾病。⑤在研究过程中中断治疗者。将60例患者按IIEF-5(国际勃起障碍指数)评分分为轻、中、重度三个层次，对三个层次患者分别进行随机分组，分为治疗组(轻度7例、中度18例、重度5例)和对照组(轻度9例、中度15例、重度6例)各30例。两组患者治疗前均测定睾酮水平，并且均低于正常水平。两组患者一般资料相比，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
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1.2方法 治疗组给予还少胶囊(重庆三峡云海药业有限责任公司，国药准字号：Z50020249，規格：0.38 g×30粒)3粒，3次/d；十一酸睾酮软胶囊(安特尔)(默沙东有限公司，产品批号：781932，规格：40 mg)早晚各40 mg，疗程4 w。对照组单纯服用十一酸睾酮软胶囊，用量用法疗程均同治疗组，两组治疗满疗程后均进行IIEF-5评分，用药期间两组均不能服用其他药物治疗。
1.3观察指标 应用目前临床上常用的IIEF-5评分评价患者在治疗前后改善情况及疗效评估指标。IIEF-5评分标准[2]：正常勃起22～25分，轻度障碍12～21分，中度8～11分，重度5～7分。疗效评估法[3]：治疗后IIEF-5评分>22分为痊愈；治疗前后评分增加50%以上为显效；增加25%～50%为有效，增加<25%为无效；总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数。
1.4统计学分析 采用SPSS16.0软件进行统计分析，计量资料以(x±s)表示，采用t检验，计数资料用(n，%)表示，用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
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2结果
2.1两组治疗前后IIEF-5评分结果 治疗组和对照组评分均较治疗前明显提高，差异具有统计学意义(P<0.05)。轻中度ED患者治疗组治疗后的评分较对照组治疗后评分明显增加，差异具有统计学意义(P<0.05)；而重度ED患者治疗组治疗后的评分比较对照组治疗后评分，差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。
2.2两组睾酮水平测定结果 治疗前治疗组和对照组睾酮水平分别为(9.20±1.69)nmol/L和(9.15±1.55)nmol/L，治疗后治疗组和对照组睾酮水平分别为(20.99±2.75)nmol/L和(16.90±2.15)nmol/L。治疗组较对照组明显升高，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。
2.3两组临床疗效比较 治疗组总有效率明显好于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。
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ED是男性常见性功能障碍，主要影响40岁以上的男性，其患病率随着年龄的增长而增高。据相关研究表明，40～70岁男子中有52%患者不同程度的勃起功能障碍[4]。目前针对ED治疗方法较多，但仍以药物治疗为主。ED属于祖国医学“阴痿”、“筋痿”、“阳痿”等病范畴，认为其主要以命门火衰为主，正如《景岳全书·阳痿篇》云：“凡男子阳痿不起……火衰者十居七八，而火盛者仅有之耳”。而临床上以肾气亏虚，命门火衰为常见病机。其《内经》云：“人年四十而阴气自半”，随着年龄的增大，肾气逐渐亏虚，正如《素问·上古天真论》所说“丈夫八岁，肾气实，发长齿更……七八，肝气衰，筋不能动，天葵竭，精少，肾脏衰，形体皆极”。可见ED患者肾中精气由盛渐衰。还少胶囊以其温肾补脾，养血益精之功，广泛应用于临床，其中肉苁蓉、巴戟天、仙茅、小茴香补命门相火；熟地、枸杞子滋阴壮水；牛膝、杜仲、山茱萸、五味子补肾固精；茯苓、山药健脾；远志、石菖蒲通心气以交肾。服用还少胶囊后，可增加患者体力，增加患者的性欲及对性刺激的反应，增加性快感[5]。
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ED的发病机制十分复杂，有器质性因素(如动脉性、静脉性、神经性和内分泌性等)及精神心理因素等存在，而睾酮水平的高低对维持阴茎勃起功能有着重要意义。临床上运用十一酸睾酮可提高体内睾酮水平，能增强性欲，激发患者性冲动，增加性高潮时快感，保持阴茎海绵体舒张，增加阴茎血流速度及流量，从而提高阴茎的硬度，还有延长阴茎细胞生命，延缓衰老等作用，尤其适用于雄激素水平低下的中老年男性患者。有学者[6]对大鼠动物模型研究发现，睾酮缺乏会使大鼠阴茎海绵体小梁平滑肌细胞减少和阴茎白膜弹性纤维化变性，取而代之的示结缔组织纤维，补充雄激素后能示已经下降的小梁平滑肌细胞数量再次上调。而国内赵永平等[7]在一项由406名男性(平均年龄58岁，TT≤300 ng/dl)病例组成的临床研究中发现，恢复睾酮水平至正常范围可改善一些性功能指标，如性欲、夜间勃起及性交频率。可以说明正常水平的睾酮为阴茎勃起所必需，临床上对睾酮水平低下的ED患者予十一酸睾酮软胶囊治疗后有一定的治疗效果。本研究中ED患者年龄均>40岁，平均年龄(52.6±6.8)岁，分别对补充十一酸睾酮前及补充4 w后作IIEF-5评分，结果显示治疗组及对照组均于治疗后评分较前增高，提示男性随着年龄增加，部分ED患者有不同程度隐性雄性激素缺乏。
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本研究采用中西医治疗相结合方式，通过运用还少胶囊联合十一酸睾酮软胶囊治疗男性勃起功能障碍取得较好的临床疗效，治疗组总有效率为86.67%，较对照组66.73%，差异有统计学意义(P<0.05)。但重度患者疗效不理想，加之本研究仅设计两药联用与单味药的疗效比较，未增加空白组，也是本研究不足之处，希望在今后的研究中进一步探讨。
参考文献：
[1]吴阶平.泌尿外科[M].济南：山东科学技术出版社，1993：336-337.
[2]辛军，李培勇，辛明华，等.复方玄驹胶囊联合十一酸睾酮治疗男性勃起功能障碍疗效观察[J].中华男科学杂志，2014，28(3)：59-61.
[3]孙睿，王宏亮，张圣平，等.癃闭舒胶囊治疗勃起功能障碍的临床观察[J].现代药物与临床，2014，29(12)：1389-1391.
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[4]朱积川.男子勃起功能障碍诊治指南[J].中华男科学杂志，2004，18(1)：68-72.
[5]孙志兴，黄健，王庆.还少胶囊加枸橼酸西地那非治疗中老年勃起功能障碍疗效观察[J].辽宁中医药大学学报，2008，10(8)：101-102.
[6]Shen ZJ，Zhou XL，Lu YL，et al.Effects of androgen deprivation on penile ultrastructure[J].Asian J Androl，2003，5(1)：33-36.
[7]赵永平，朱积川，王晓峰.睾酮在阴茎勃起功能障碍中的应用及研究进展[J].中国男科学杂志，2007，21(1)：69-72.
收稿日期：2017-7-11；修回日期：2017-9-7
编辑/杨倩, http://www.100md.com(王帅 张开翔)