基于样本库管理系统的信息质量控制(1)
摘 要：样本库的信息质量控制体系缺乏公认的建设标准。本研究在南京鼓楼医院样本信息管理系统的建设过程中，就系统建设、安全和隐私保护、完整性、准确性以及出库样本信息质量评估等方面，探讨和建立一套有效的样本信息质量评估体系。通过质量评估结果既能保证样本质量，又能分析潜在问题，找到影响因素，从而不断完善样本库信息管理系统的样本信息管理的标准操作流程，进一步提高样本信息质量。最终提高科研结果的准确率，维护和促进样本库长期稳定发展。
关键词：样本库信息管理系统；信息质量控制；隐私保护；完整性；准确性
中图分类号：R197.3 文献标识码：B DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2018.07.002
文章编号：1006-1959(2018)07-0003-04
Information Quality Control Based on Sample Base Management System
, 百拇医药
ZHANG Qian-qian1，LIU Yan-hong2，HU Yue2，GAO Hong2，GE Mei-ling2，DING Jie2，YE Qing2
(1.Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine，Affiliated Hospital of
Nanjing University of Chinese Medicine，Nanjing 210000，Jiangsu，China；
2.Nanjing Drum Tower Hospital/Nanjing City Multi-center Sample Bank，Nanjing 210000，Jiangsu，China)
Abstract：The information quality control system of the sample database lacks recognized construction standards.This study explored and established an effective sample information quality assessment in the construction of the Nanjing Drum Tower Hospital sample information management system in terms of system construction，security and privacy protection，integrity，accuracy，and quality evaluation of outbound sample information system.The quality assessment results can not only guarantee the quality of the sample，but also analyze the potential problems and find the influencing factors，so as to continuously improve the standard operating procedure of sample information management in the sample library information management system，and further improve the quality of sample information.Ultimately improve the accuracy of scientific research results，maintain and promote the long-term stable development of the sample database.
, 百拇医药
Key words：Sample base information management system；Information quality control；Privacy protection；Integrity；Accuracy
隨着后基因组学和现代信息技术的快速发展，传统的仅仅收集和储存样本的模式已不能满足现代医药研究的需求。如何收集和管理样本相关的临床治疗、随访、检测产生的海量生物学信息是我们面临的问题。生物样本库信息管理系统主要是将患者的基本信息、随访信息、病理信息、治疗信息和患者样品存储信息等联系在一起的网络化信息平台[1]。它的主要作用是以生物样本为中心，收集和处理样本标准化采集、运输、存储和分发过程中的相关数据，以及与样本相关的临床诊治信息，并为样本管理者和使用者提供信息检索、分析、保存和挖掘[2]。我国生物样本库信息化建设虽然起步较晚，但现在越来越多的样本库注重信息化建设与资源整合。样本库信息管理系统的应用促进了样本库的精细化管理，不仅可以快速追踪样本信息和记录，而且可以实现生物样本库的科学收集及规范化管理，有效的节约时间和空间。但是在系统使用过程中也会产生一些人为操作或系统运行引起的错误，这无疑影响了样本信息的质量。样本及其相关信息的质量控制除依赖各种技术操作流程外，更需要样本库信息管理系统建立完善的信息质量保证。因此本文分别从样本库信息管理系统的标准化建设、数据安全和隐私保护、信息完整性和准确性方面探讨生物样本库信息管理系统的质量控制。
1 样本库信息标准化建设
1.1样本库信息管理系统 南京鼓楼医院生物样本库使用美国RURO公司的Limfinity多中心样本库管理系统，该系统采用中心端集中部署，服务器安装在南京市区域信息中心，各家医院的用户数据在数据库层面上进行隔离，利用区域内共有南京市卫生信息专线，各家医院通过该专线与中心端数据库实时同步数据[3]。系统采用B/S架构，无需安装客户端，使用者和管理者可通过专线内电脑进行相关操作，形成“信息集中式存储，资源分散式存储”的多中心样本库建设模式。, 百拇医药(张倩倩 刘艳红 胡月 高玒 葛美玲 丁杰 叶庆)
关键词：样本库信息管理系统；信息质量控制；隐私保护；完整性；准确性
中图分类号：R197.3 文献标识码：B DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2018.07.002
文章编号：1006-1959(2018)07-0003-04
Information Quality Control Based on Sample Base Management System
, 百拇医药
ZHANG Qian-qian1，LIU Yan-hong2，HU Yue2，GAO Hong2，GE Mei-ling2，DING Jie2，YE Qing2
(1.Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine，Affiliated Hospital of
Nanjing University of Chinese Medicine，Nanjing 210000，Jiangsu，China；
2.Nanjing Drum Tower Hospital/Nanjing City Multi-center Sample Bank，Nanjing 210000，Jiangsu，China)
Abstract：The information quality control system of the sample database lacks recognized construction standards.This study explored and established an effective sample information quality assessment in the construction of the Nanjing Drum Tower Hospital sample information management system in terms of system construction，security and privacy protection，integrity，accuracy，and quality evaluation of outbound sample information system.The quality assessment results can not only guarantee the quality of the sample，but also analyze the potential problems and find the influencing factors，so as to continuously improve the standard operating procedure of sample information management in the sample library information management system，and further improve the quality of sample information.Ultimately improve the accuracy of scientific research results，maintain and promote the long-term stable development of the sample database.
, 百拇医药
Key words：Sample base information management system；Information quality control；Privacy protection；Integrity；Accuracy
隨着后基因组学和现代信息技术的快速发展，传统的仅仅收集和储存样本的模式已不能满足现代医药研究的需求。如何收集和管理样本相关的临床治疗、随访、检测产生的海量生物学信息是我们面临的问题。生物样本库信息管理系统主要是将患者的基本信息、随访信息、病理信息、治疗信息和患者样品存储信息等联系在一起的网络化信息平台[1]。它的主要作用是以生物样本为中心，收集和处理样本标准化采集、运输、存储和分发过程中的相关数据，以及与样本相关的临床诊治信息，并为样本管理者和使用者提供信息检索、分析、保存和挖掘[2]。我国生物样本库信息化建设虽然起步较晚，但现在越来越多的样本库注重信息化建设与资源整合。样本库信息管理系统的应用促进了样本库的精细化管理，不仅可以快速追踪样本信息和记录，而且可以实现生物样本库的科学收集及规范化管理，有效的节约时间和空间。但是在系统使用过程中也会产生一些人为操作或系统运行引起的错误，这无疑影响了样本信息的质量。样本及其相关信息的质量控制除依赖各种技术操作流程外，更需要样本库信息管理系统建立完善的信息质量保证。因此本文分别从样本库信息管理系统的标准化建设、数据安全和隐私保护、信息完整性和准确性方面探讨生物样本库信息管理系统的质量控制。
1 样本库信息标准化建设
1.1样本库信息管理系统 南京鼓楼医院生物样本库使用美国RURO公司的Limfinity多中心样本库管理系统，该系统采用中心端集中部署，服务器安装在南京市区域信息中心，各家医院的用户数据在数据库层面上进行隔离，利用区域内共有南京市卫生信息专线，各家医院通过该专线与中心端数据库实时同步数据[3]。系统采用B/S架构，无需安装客户端，使用者和管理者可通过专线内电脑进行相关操作，形成“信息集中式存储，资源分散式存储”的多中心样本库建设模式。, 百拇医药(张倩倩 刘艳红 胡月 高玒 葛美玲 丁杰 叶庆)