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编号:13392162
两种不同检测系统测定血清降钙素原的比较实验研究(2)
http://www.100md.com 2019年2月12日 《医学信息》 2019年第6期
     1材料与方法

    1.1研究对象 收集西南医科大学附属医院检验科2018年3月12日~28日临床测定无溶血、黄疸、脂血的血清样品共66份。依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP-9A《用患者样品进行方法学比对及偏倚评估-批准指南》及CLSI EP15-A文件的要求,采用参考检测系统和比对检测系统在室内质控均在控下同时测定血清PCT浓度[5]。本研究采用患者检测后剩余血清做方法学比对,对患者无任何损害和潜在风险,故不再提交伦理委员会审评及受试者知情同意书。

    1.2仪器与试剂 采用罗氏Cobas e601电化学发光检测系统及其配套PCT试剂为参考检测系统,试剂盒批号为(LOT:30297504)。江苏三联生物全自动生物芯片分析仪(SLXP-002)及配套试剂为待比对检测系统,试剂盒批号为(LOT:C180307k01)。采用罗氏配套质控品(LOT:0027316) ......
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