1材料与方法

    1.1材料 质控品为美国伯乐公司生产的Lyphochek Coagulation Control Levels 1，2and 3;PT样品由卫生部临检中心提供。

    1.2仪器与试剂 日本Sysmex 公司生产的CS5100全自动凝血分析仪，试剂及校准品为Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH生产的配套产品。按照仪器说明书要求保养仪器，仪器状态良好。

    1.3方法 参照《医学实验室-测量不确定度的评定与表达》(CNAS-TRL-001：2012)[2]，收集2017年9月～2018年8月3个水平的IQC数据，计算实验室内测量复现性引入的测量不确定度分量;收集2016～2018年卫生部临检中心组织的6次PT数据评定由偏移引入的测量不确定度分量，计算相对扩展不确定度。按照实验室标准的操作程序进行室内质控及能力验证操作，室内质控每天2次，能力验证每个样本只做1次。

    1.3.1实验室内测量复现性引入的测量不确定度分量 统计本实验室2017年9月～2018年8月3个水平12个月的IQC数据，分别计算测量平均值()、实验室测量复现性[s(Rw)]和相对实验室测量复现性[RSD(Rw)]，此时实验室测量复现性[s(Rw)]和相对实验室测量复现性[RSD(Rw)]在数值上与由实验室内测量复现性引入的测量不确定度[u(Rw)]和相对测量不确定度[urel(Rw)]相等 ......