王 娟，汪 奎，牛彩琴

    (1.川北医学院，四川 南充 637000；2.川北医学院附属医院中医科，四川 南充 637000)

    系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus，SLE)是一种系统性自身免疫病，其主要临床特点为全身多系统多脏器受累、体内存在大量自身抗体、以及反复的复发与缓解。若不及时治疗，会不可逆的损伤受累脏器，甚至导致患者死亡[1]。SLE 现有的标准治疗多为激素和免疫抑制剂，然而临床上存在经常规治疗效果不佳或复发、患者不耐受的情况。对于这类难治性或复发性SLE 患者的治疗，生物制剂能较为显著地提高其完全或部分缓解率，降低疾病活动度、疾病复发率以及减少激素用量。贝利木单抗(belimumab)是人源IgG1λ 单克隆抗体，能特异性地针对可溶性人B 淋巴细胞刺激因子[2]。目前国际上已有相关临床研究表明，贝利木单抗能安全有效治疗SLE。然而，SLE 患者使用贝利木单抗的有效性和安全性还需临床上进一步验证。故本研究对现有的研究证据进行Meta分析，系统评价其疗效和安全性。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、Web of Science、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普(VIP)、万方(WANFANG DATA)数据库，检索策略为主题词和自由词相结合，英文检索词包括“belimumab”“Lympho Stat-B”“Lupus Erythematosus,Systemic”；中文检索词包括“贝利木单抗”“系统性红斑狼疮”。检索时间为数据库建立至2020 年5 月，并根据检索结果进一步筛选符合标准的研究。

    1.2 纳入和排除标准 纳入标准：①研究类型：国内外公开发表的随机对照试验；②研究对象：根据1997 年美国风湿病学会ACR 制定的SLE分类标准确诊的SLE 患者 ......