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含秦艽、龙胆复方制剂的质量标准研究概况(2)
http://www.100md.com 2007年7月1日 《云南中医药杂志》 2007年第7期
     相对而言,含龙胆的复方质量标准的研究较多,应用的方法也相对较集中。在定性鉴别方面,均采用薄层色谱法,以龙胆药材或龙胆苦苷为对照品,少数研究者同时采用了显微鉴别法。而在含量测定上,均以龙胆苦苷的含量为测定指标,采用的方法集中于薄层色谱扫描法和高效液相色谱法。

    4 小结

    虽然秦艽和龙胆为同科同属植物,含有许多相同化学成分,但是也有一些不同的成分,即使是相同的成分,其含量也有差异。而中医基础理论对它们单味药的功效的解释也不同,而药典在二者的含量测定项下均仅以龙胆苦苷为控制指标,似乎不够严谨。而对于含这两味药的复方,由于单味药的差异,它们在方中所起的作用也不同,质量标准应该尽量体现二者的差异,而不是简单沿用其单味药的控制指标。

    另外,对中药复方而言,仅仅对方中的主药进行简单的定性鉴别,显然已经不符合当今提高中成药质量标准的时代趋势。而对于其定量分析,我们也认为不能简单地选择君药的主要有效成分作为测定指标,尤其是像含有龙胆或秦艽的复方选用其相同成分龙胆苦苷作为测定指标,是否科学值得商榷。而对于这类复方,选用什么物质作为测定指标以及选用多少个测定指标,选用的测定指标的含量是否与中医疗效相吻合,是非常值得我们认真推敲的问题。

    当然,中成药由于其组方复杂,化学成分多,有时一味中药材含有数十种甚至上百种化学成分,有的中成药中含量高的成分是有效成分,有的含量低的是有效成分,有的则是多种成分的协调作用而起到防病治病效果。而目前我们无法做到测定全部必要成分的含量、各成分的比例及其存在状态。不过,已经有一些研究人员对中药复方的质量标准进行了一些新的探讨,“标准汤剂”对比法,王义海等提出了一个新.的分析方法——内比法。而这些新的方法是否可行,仍然需要在实践中加以检验。

    [ 上 页 ], 百拇医药(王志恒)
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