养肝颗粒成型工艺的研究
成型工艺条件,可溶性淀粉,休止角,干法制粒,临界相对湿度,中间体,颗粒流动性,混合物
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王红 黄一平 江苏省中医药研究院江苏省现代中药制剂工程技术研究中心;
【摘要】目的:确定养肝颗粒成型工艺条件。方法:根据每日服用量,用药粉吸湿百分率、休止角为指标,比较了乳糖、可溶性淀粉、糊精以及可溶性淀粉∶糊精(1∶1)混合物对颗粒质量的影响;用颗粒粒度、性状、溶化性和流动性考察了辅助粘合剂乙醇及用量对干法制粒的影响;用不同口感人群的试食试验,考察了矫味剂甜菊素及用量;用休止角、堆密度及颗粒吸湿百分率为指标,考察了颗粒流动性、粒度及临界相对湿度。结果:最佳成型工艺条件为:选择辅料为可溶性淀粉∶糊精(1∶1)混合物,用量与中间体总量等量;选择甜菊素为矫味剂,用量为制剂总量的0.8%;用乙醇为辅助粘合剂,用量为物料总量的2.5~3.75%;制粒采用干法制粒,颗粒临界相对湿度为55.0%。结论:为养肝颗粒成型工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的试验依据。
【关键词】 养肝颗粒 成型工艺条件 研究 可溶性淀粉 休止角 干法制粒 临界相对湿度 中间体 颗粒流动性 混合物
【分类号】TQ461
养肝颗粒处方为江苏省中医药研究院名老中医徐长桂主任医师的经验方,由延胡索、丹参等9味药组成,具有舒肝健脾,活血化瘀之功效。毒理学及主要药效学试验研究表明,该药毒副作用小,经临床应用,对慢性病毒性肝炎有较好疗效。本品半成品为喷雾干燥粉、挥发油β-CD包结物。其混合
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摘要：目的：确定养肝颗粒成型工艺条件。方法：根据每日服用量，用药粉吸湿百分率、休止角为指标，比较了乳糖、可溶性淀粉、糊精以及可溶性淀粉：糊精(1：1)混合物对颗粒质量的影响；用颗粒粒度、性状、溶化性和流动性考察了辅助粘合剂乙醇及用量对干法制粒的影响；用不同口感人群的试食试验，考察了矫味剂甜菊素及用量；用休止角、堆密度及颗粒吸湿百分率为指标，考察了颗粒流动性、粒度及临界相对湿度。结果：最佳成型工艺条件为：选择辅料为可溶性淀粉：糊精(1：1)混合物，用量与中间体总量等量；选择甜菊素为矫味剂，用量为制剂总量的0.8%；用乙醇为辅助粘合剂，用量为物料总量的2.5～3.75%；制粒采用干法制粒，颗粒临界相对湿度为55.0%。结论：为养肝颗粒成型工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的试验依据。
关键词：养肝颗粒；成型工艺；研究
中图分类号：R289.5 文献标识码：A
文章编号：1007-2349(2008)08-0038-03
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