飞燕口服液降血脂及急性毒性研究
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摘要：目的：观察飞燕口服液的降血脂作用及其急性毒性。方法：通过高脂饲料喂饲建立高血脂大鼠模型，观察飞燕口服液的降血脂作用，并测定飞燕口服液小鼠灌胃给药的最大给药量。结果：飞燕口服液能够显著降低高血脂大鼠血总胆固醇、甘油三酯的含量；小鼠灌服飞燕口服液的急性毒性实验未观察到明显毒性反应，最大给药量为42g(生药)/kg体重。结论：飞燕口服液具有降血脂作用。小鼠急性毒性实验的最大给药量为42g(生药)/kg，相当于人用剂量(0.35g/kg)的120倍。
关键词：飞燕口服液；降血脂；急性毒性
中图分类号：R285.5文献标识码：A
文章编号：1007-2349(2011)03-0058-02
飞燕口服液是由左旋肉碱、葛根、山楂等药组成的降血脂保健食品。它的各种成分相互配合，协同作用，乳化血脂，防止氧化，加速脂质代谢，排除脂肪，起到降低血脂的作用，从而可预防动脉硬化及冠心病的发生。本实验通过高脂饲料喂饲建立高血脂大鼠模型，观察飞燕口服液的降血脂作用，并测定飞燕口服液小鼠灌胃给药的急性毒性。为飞燕口服液的进一步研究与开发提供理论依据。
1材料
1.1药品与试剂飞燕口服液，广西花红药业股份有限公司，批号：20051001，比重为1.05，规格为10mL/瓶，含生药10.5g。人体推荐用量为每人(成人)每日2次，每次1瓶，成人体重按60kg计，折算剂量为0.35g/kg•BW。总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)试剂盒(中生北控生物科技股份有限公司生产，批号分别为181091、222062、190161)。
1.2实验动物Wistar大鼠，昆明种小鼠，SPF级，许可证号：SCXK桂2003-0003。动物室温度：22℃～25℃，相对湿度：55%～75%。
1.3仪器722型分光光度计，上海精密科学仪器有限公司。
2方法
2.1飞燕口服液对高血脂大鼠血脂的影响[1]取健康雄性Wistar大鼠，体重180～220g，喂养1W适应环境，随机分为6组：正常对照组10只，模型组、阳性对照组(辛伐他汀，5mg/kg)、飞燕口服液低、中、高剂量组各12只。开始实验后，除正常对照组喂以基础饲料外，其余各组均用高脂饲料喂饲(高脂饲料配方：胆固醇3%、胆酸钠0.5%、丙基硫氧嘧啶0.2%、白糖5%、猪油10%、基础饲料81.3%)。各实验组大鼠经口灌胃给予相应药物，2个对照组灌胃给予等体积蒸馏水，喂养30d。每周称重1次，并根据体重调整灌胃量，实验至终末时禁食16h后采血测定血清TC、TG、HDL-C含量。
2.2飞燕口服液急性毒性实验选取健康成年小鼠40只，观察6d，然后随机分为2组，即正常对照组(给予等体积的蒸馏水)、飞燕口服液组，每组20只，雌雄各半。灌胃给予最大体积(40mL/kg体重)飞燕口服液，相当于42.0g(生药)/kg体重，然后观察14d。观察小鼠的饮食情况、体重、毒性症状(包括外观行为、分泌物、排泌物等)和死亡情况，14d后处死小鼠，解剖小鼠，观察主要器官的状态。
3实验结果
3.1飞燕口服液对高血脂大鼠的影响
3.1.1飞燕口服液对高血脂大鼠体重的影响实验前各组大鼠体重无明显差异，从实验的第2W末至实验结束样品各剂量组大鼠的体重及增重量均小于高脂模型组，且差异具有显著性意义(P<0.05或P<0.01)，表明该样品具有抑制高脂饲料喂饲的大鼠的体重增长的作用。结果见表1。
3.1.2飞燕口服液对高血脂大鼠血脂的影响模型组TG、TC显著高于正常组(P<0.01)，提示造模成功；与模型组比较，飞燕口服液低、中、高剂量组可明显抑制造模所致的TC、TG的升高(P<0.01)，对HDLC无显著性影响，其效果与辛戈他汀5mg/kg体重剂量组相当。见表2。
3.2急性毒性实验以最大给药量为42.0g(生药)/kg给予受试物后，小鼠生长良好，未见体重受到影响(见表3)。小鼠均未见有中毒症状，观察14d无动物死亡。实验结束解剖动物，大体观察肝、肾、脾、心、肺、胃、肠等主要脏器均未见[LL]明显异常改变，根据《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中的急性毒性分级标准，属无毒级。
4讨论
左旋肉碱作为载体以脂酰肉碱的形式将长链脂肪酸从线粒体膜外运送到膜内，起到促进脂肪酸β-氧化的作用[2]。葛根素能有效降低大鼠血清中甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白含量，而明显升高高密度脂蛋白含量[3~4]。山楂提取物能明显降低血清甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白含量，对高脂血症人群具有良好的调节血脂作用[5]。将以上3种组分科学组合后可发挥乳化血脂，防止氧化，加速脂质代谢，解除体内脂肪沉积的作用。从本实验结果中看出，飞燕口服液可显著降低大鼠血清中总胆固醇及甘油三酯浓度，作为保健品处方组方合理。
参考文献： ......
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