摘 要：目的：制定改剂型品种香果健消胶囊的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法(TLC法)对处方中的蜘蛛香、木香进行定性鉴别；采用高效液相色谱法(HPLC法)对木香中的木香烃内酯进行含量测定。结果：在TLC图谱中可检出蜘蛛香、木香的特征斑点。木香烃内酯在0.1198～1.4382μg的范围内呈现出良好的线性关系(r=0.999998)，平均回收率为98.50 %，RSD=1.47%。结论：该方法专属性强，重现性好，可用于香果健消胶囊的质量控制。

    关键词：香果健消胶囊；蜘蛛香；木香；木香烃内酯；质量标准

    中图分类号：R286 文献标识码：A

    文章编号：1007-2349(2011)08-0071-04

    香果健消胶囊是在《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第八册“香果健消片”的处方及提取工艺的基础上改变剂型后制成的胶囊剂，其处方用量、临床服用量与香果健消片一致。香果健消胶囊是由蜘蛛香(炒焦)、草果(去壳、炒焦)、木香(炒)、糯米4味药物组成，具有健胃消食。用于消化不良，气胀饱闷，食积腹痛，胸满腹胀。处方中蜘蛛香[1]味苦、辛，性温，具有理气止痛、消炎止泻等功效；草果[1]味辛性温，可燥湿和中，多用于寒湿内阻、脘腹胀痛；木香[1]味辛、苦，性温，有行气止痛、健脾消食等功效；糯米[1]味甘性温，可暧脾胃，止虚寒泄痢。

    在原剂型香果健消片的质量标准[2]中，仅有一项加香草醛硫酸溶液的理化鉴别，指标较为单一。为了更好地控制香果健消胶囊的质量，保证疗效，笔者建立了蜘蛛香、木香的薄层色谱法(TLC法)鉴别，并采用高效液相色谱法(HPLC法)对木香主要成分木香烃内酯进行含量测定，方法专属性强，重现性好，结果较为满意。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 岛津LC-2010A型高效液相色谱仪，十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂色谱柱(250×4.6 mm S/N 8082148) ......