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编号:12425448
强胰降糖胶囊质量标准研究
http://www.100md.com 2013年1月1日
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    参见附件。

    李文军 邓莹 李旋珠 陈凌云 云南中医学院中药学院;

    【摘要】目的:建立强胰降糖胶囊的定性鉴别和含量测定方法。方法:采用TLC法对方中生地、黄芪、丹参、肉桂等进行了定性鉴别研究,采用HPLC法测定了方中主药三七中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的总量以及葛根的有效成分葛根素的含量。结果:该制剂中的生地、黄芪、丹参、肉桂等均可用TLC法检出,且空白无干扰;含量测定的阴性对照无干扰,稳定性、精密度、重现性、耐用性、准确度等均符合含量测定要求。结论:本实验方法操作简便,结果准确,重现性好,可用于控制强胰降糖胶囊的质量。

    【关键词】 强胰降糖胶囊 薄层鉴别 含量测定

    【基金】云南省科技厅重点新产品开发计划(社会发展部分)项目“治疗2型糖尿病中药、天然药物6类新药强胰降糖胶囊的临床前研究”(No:2008BC008)

    【分类号】R286.0

    强胰降糖胶囊是一种医院制剂(滇药制字(Z)05A02584号),主要由葛根、黄芪、三七、丹参等药组成,具有强胰固本、降糖调脂等功效,对2型糖尿病及其血管、神经系统并发症等具有良好疗效。为将其开发成六类中药新药,本文就其定性鉴别和含量测定进行了研究。1仪器与试药1.1仪器高效

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