李立纪，张风雷，邹雁宁，李秀芳

    (1.云南省昆明市医学科学研究所，云南 昆明 650011 2.云南中医学院，云南 昆明 650500)

    伤风感冒颗粒质量标准研究

    李立纪1，张风雷1，邹雁宁1，李秀芳2

    (1.云南省昆明市医学科学研究所，云南 昆明 650011 2.云南中医学院，云南 昆明 650500)

    目的 建立伤风感冒颗粒的质量控制标准。方法 采用HPLC测定苦杏仁苷的含量，薄层色谱法TLC鉴别方中的白芷、浙贝母。结果 定量方法简单、准确。苦杏仁苷在0.072～5μg呈良好的线性关系，回归方程：y=0.8824X+1.0526，R2=1；苦杏仁苷平均回收率101.7%，RSD 2.85%(n=6)。TLC鉴别专属性强，无干扰。结论 本质量标准确、可有效的控制伤风感冒颗粒的质量。

    风寒感冒颗粒；HPLC，TLC；质量标准

    伤风感冒颗粒由白芷、桔梗、浙贝母、苦杏仁、防风、陈皮、羌活、紫苏叶、荆芥、薄荷油等10味中药组成。主要功效散风寒，发微汗。用于伤风流涕，咳嗽，鼻塞，头痛症状。本方证乃由外感风寒所致。治宜散风寒、发微汗。方中重用防风祛风解表，胜湿止痛；羌活解表散寒，祛风胜湿；还重用荆芥子祛风解表共为君药。浙贝母清热化痰，散结消痛；桔梗宣肺解毒疗咽；紫苏叶降气化痰，止咳平喘；苦杏仁止咳平喘共为臣药。陈皮理气健脾，燥湿化痰；白芷祛风胜湿；薄荷油疏散风热，舒肝行气，清理头目共为佐使药。全药合用，可共取散风寒，解表发微汗，利咽之功效。

    原工艺剂型为冲剂，每块含糖量高达9 g，不利于药效的发挥，在原工艺的基础上，探索低糖颗粒工艺，共生产9个批次。工艺稳定，颗粒成型好，在此基础上，对其质量控制进行研究，伤风感冒颗粒为已有国家标准药品(国药准字Z22023527)的注册[1] ......