1 仪器与试药

    BUCHI Mini Spray Dryer B-290喷雾干燥器(瑞士BUCHI公司);R-215BUCHI旋转蒸发仪(瑞士BUCHI公司);智能溶出仪(德国PHARMATEST公司);高效液相色谱仪1200(美国Agilent公司);梅特勒托利多XP205电子天平(梅特勒托利多仪器有限公司);蒿甲醚(昆药集团股份有限公司);醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯HPMCAS(HF)(亚什兰);其他试剂为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1.蒿甲醚含量测定方法的建立

    2.1.1.色谱条件Kromasil C18色谱柱(46 mm×250mm，5μm);流动相乙腈-水(75∶25)，流速1 mL·min-1;检测波长216 nm，柱温25 ℃，进样量20 μL。

    2.1.2.对照品溶液的制备精密称取适量蒿甲醚对照品30 mg，用乙腈定容至50 mL，作为对照品溶液。

    2.1.3.蒿甲醚标准曲线精密称取适量蒿甲醚对照品，置溶量瓶中，用乙腈溶解后定容至刻度，作为蒿甲醚储备液(浓度：10 μg· mL-1)。分别精密量取一定体积的蒿甲醚对照品储备液稀释，配制成10 μg· mL-1、50 μg· mL-1、100 μg· mL-1、200 μg· mL-1、500 μg· mL-1、800 μg· mL-1的溶液 ......