芪蛭散对冠心病心绞痛患者的临床疗效及对血管炎症因子的影响(1)
摘要：目的观察芪蛭散对冠心病心绞痛患者的临床疗效以及对血管炎症因子脂蛋白相关磷脂酶A2(LP-PLA2)，高敏C反应蛋白(hs-CRP)，同型半胱氨酸(Hcy)水平的影响。方法将56例冠心病心绞痛患者随机分为观察组和对照组，2组均按照西医标准化治疗，观察组在此基础上加服芪蛭散。结果治疗8周后比较2组的临床疗效，发现2组患者治疗后心绞痛发作次数及发作时间均减少，具有统计学意义(P<005)，观察组P<001，2组相比观察组优于对照组，P<005。观察组的临床疗效及中医证候疗效均比对照组更优(P<005)，2组患者治疗后血管炎症因子脂蛋白相关磷脂酶A2(LP-PLA2)、高敏C反应蛋白(hs-CRP)、同型半胱氨酸(Hcy)较治疗前均降低(P<005)，治疗组降低幅度与对照组相比更大(P<005)。结论芪蛭散能改善冠心病心绞痛患者的临床症状及中医证候，能有效降低患者的血管炎症因子水平，便于临床推广。
关键词：芪蛭散;冠心病心绞痛;临床疗效;血管炎症因子
中图分类号：R5414文献标志码：B文章编号：1007-2349(2019)11-0043-03
据2017 年全球疾病负担国际合作研究发布的报道，冠心病是全球第一位的死亡原因。近年来，现代医学使用药物、介入治疗冠心病取得了很大的进步，但很多已明确诊断为冠心病而未达到支架植入标准的患者在西医规范化治疗下仍存在胸闷胸痛等心肌缺血的症状，生活质量受到影响。
国内众多临床研究表明，中医药对缓解冠心病患者的症状有独特的优势。笔者在西医规范化治疗基础上加用芪蛭散干预冠心病心绞痛患者，观察其临床疗效及其对血管炎症因子的影响，现将结果报道如下。
1资料与方法
11一般资料选取 2017年1月—2019年1月在本科住院及门诊诊断为气虚血瘀型冠心病心绞痛患者56例，按照随机数字表法分为对照组和观察组，对照组28例，其中男18例，女10例。平均年龄(7158±325)岁;观察组患者为28例，其中男20例，女8例，平均年龄(7075±373)岁。2组患者治疗前性别、年龄及合并症等比较差异无统计学意义(P>005)。
12诊断标准
121西医诊断标准参照国际心脏病学会和协会/世界卫生组织临床命名标准化专题组的联合报告《缺血性心脏病诊断的命名及标准》。
122中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[1]中冠心病心绞痛气虚血瘀证候诊断标准：胸痛胸闷，心悸气短，神倦乏力，面色紫暗，舌淡紫，脉弱而涩。
13纳入标准西医诊断符合冠心病心绞痛，且中医辨证符合气虚血瘀证，年龄在18-80岁之间签署知情同意书者。
14排除标准(1)急性心肌梗死、更年期综合征，甲状腺功能亢进，颈胸综合征，反流性食管炎。(2)合并严重原发病：重度高血压，重度心肺功能不全，重度心律失常，肝、肾、造血系统等，精神病患者。(3)妊娠或哺乳期妇女。(4)对治疗药物过敏者。
15治疗方法对照组参照冠心病合理用药指南[2]的用药指导原则，予阿司匹林肠溶片(拜耳医药保健有限公司)01 qd;琥珀酸美托洛尔缓释(阿斯利康制药有限公司)，11875 mg～475 mg qd，根据患者心率调整剂量，心率控制在55-60次/min;阿托伐他汀20 mg qn(北京嘉林药业股份有限公司);贝那普利(北京诺华制药有限公司)10 mg qd，根据患者血压情况调整;单硝酸异山梨酯(鲁南贝特制药有限公司)20 mg bid。对合并有高血压、糖尿病患者积极控制血压血糖。
观察组在对照组治疗基础上加用芪蛭散，组成：黄芪、水蛭、川芎各90 g，桂枝30 g，共研细末，每服5 g，每日两次，温开水送服。
2组患者均连续服用8周。
16观察指标
161一般观察指标血常规、尿常规、粪常规、肝功能、肾功能、凝血指标、血压、心率。
162疗效性观测指标①心绞痛 心绞痛发作的诱因，疼痛的频次、程度、维持的时间，硝酸甘油缓解症状的使用剂量等。每周记录1次。②心电图 试验开始前、试验进行中每周及试验疗程结束时各查一次，病人有胸闷胸痛症状时复查记录。③脂蛋白相关磷脂酶A2，高敏C反应蛋白，同型半胱氨酸。于试验开始及结束时均在清晨空腹抽取肘静脉血10 mL，室温下静置1 h，3000 r/分離心5 min，置于-80℃ 冰箱内保存。选用散射免疫比浊法测定 Hcy、hs-CRP;采用酶联免疫吸附法测定Lp-PLA2。④中医证候积分：参照《中药新药临床研究指导原则》[1]中冠心病心绞痛症状体征分级量化表，将胸痛、胸闷，心悸、气短、神倦乏力分为无症状、轻、中、重度分别记0、1、2、3分。
17疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》[1]。
171疾病疗效判定标准①显效：无胸闷胸痛等症状或达到显效标准，心电图复查恢复正常或大致正常;②有效：胸闷胸痛等症状减轻或达到有效标准，心电图复查改善的程度达到有效标准;③无效：胸闷胸痛等症状没有好转，心电图类同治疗前;④加重：胸闷胸痛等症状及心电图较试验前程度加重。在综合疗效判断时，若胸闷胸痛症状与心电图疗效不统一时，以疗效低的一方结果作为综合疗效。
172中医证候疗效标准①显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%;②有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%;③无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少<30%;④加重：临床症状、体征均有加重，证候积分较少<0。, 百拇医药(盛炜 郑晓丹)
关键词：芪蛭散;冠心病心绞痛;临床疗效;血管炎症因子
中图分类号：R5414文献标志码：B文章编号：1007-2349(2019)11-0043-03
据2017 年全球疾病负担国际合作研究发布的报道，冠心病是全球第一位的死亡原因。近年来，现代医学使用药物、介入治疗冠心病取得了很大的进步，但很多已明确诊断为冠心病而未达到支架植入标准的患者在西医规范化治疗下仍存在胸闷胸痛等心肌缺血的症状，生活质量受到影响。
国内众多临床研究表明，中医药对缓解冠心病患者的症状有独特的优势。笔者在西医规范化治疗基础上加用芪蛭散干预冠心病心绞痛患者，观察其临床疗效及其对血管炎症因子的影响，现将结果报道如下。
1资料与方法
11一般资料选取 2017年1月—2019年1月在本科住院及门诊诊断为气虚血瘀型冠心病心绞痛患者56例，按照随机数字表法分为对照组和观察组，对照组28例，其中男18例，女10例。平均年龄(7158±325)岁;观察组患者为28例，其中男20例，女8例，平均年龄(7075±373)岁。2组患者治疗前性别、年龄及合并症等比较差异无统计学意义(P>005)。
12诊断标准
121西医诊断标准参照国际心脏病学会和协会/世界卫生组织临床命名标准化专题组的联合报告《缺血性心脏病诊断的命名及标准》。
122中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[1]中冠心病心绞痛气虚血瘀证候诊断标准：胸痛胸闷，心悸气短，神倦乏力，面色紫暗，舌淡紫，脉弱而涩。
13纳入标准西医诊断符合冠心病心绞痛，且中医辨证符合气虚血瘀证，年龄在18-80岁之间签署知情同意书者。
14排除标准(1)急性心肌梗死、更年期综合征，甲状腺功能亢进，颈胸综合征，反流性食管炎。(2)合并严重原发病：重度高血压，重度心肺功能不全，重度心律失常，肝、肾、造血系统等，精神病患者。(3)妊娠或哺乳期妇女。(4)对治疗药物过敏者。
15治疗方法对照组参照冠心病合理用药指南[2]的用药指导原则，予阿司匹林肠溶片(拜耳医药保健有限公司)01 qd;琥珀酸美托洛尔缓释(阿斯利康制药有限公司)，11875 mg～475 mg qd，根据患者心率调整剂量，心率控制在55-60次/min;阿托伐他汀20 mg qn(北京嘉林药业股份有限公司);贝那普利(北京诺华制药有限公司)10 mg qd，根据患者血压情况调整;单硝酸异山梨酯(鲁南贝特制药有限公司)20 mg bid。对合并有高血压、糖尿病患者积极控制血压血糖。
观察组在对照组治疗基础上加用芪蛭散，组成：黄芪、水蛭、川芎各90 g，桂枝30 g，共研细末，每服5 g，每日两次，温开水送服。
2组患者均连续服用8周。
16观察指标
161一般观察指标血常规、尿常规、粪常规、肝功能、肾功能、凝血指标、血压、心率。
162疗效性观测指标①心绞痛 心绞痛发作的诱因，疼痛的频次、程度、维持的时间，硝酸甘油缓解症状的使用剂量等。每周记录1次。②心电图 试验开始前、试验进行中每周及试验疗程结束时各查一次，病人有胸闷胸痛症状时复查记录。③脂蛋白相关磷脂酶A2，高敏C反应蛋白，同型半胱氨酸。于试验开始及结束时均在清晨空腹抽取肘静脉血10 mL，室温下静置1 h，3000 r/分離心5 min，置于-80℃ 冰箱内保存。选用散射免疫比浊法测定 Hcy、hs-CRP;采用酶联免疫吸附法测定Lp-PLA2。④中医证候积分：参照《中药新药临床研究指导原则》[1]中冠心病心绞痛症状体征分级量化表，将胸痛、胸闷，心悸、气短、神倦乏力分为无症状、轻、中、重度分别记0、1、2、3分。
17疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》[1]。
171疾病疗效判定标准①显效：无胸闷胸痛等症状或达到显效标准，心电图复查恢复正常或大致正常;②有效：胸闷胸痛等症状减轻或达到有效标准，心电图复查改善的程度达到有效标准;③无效：胸闷胸痛等症状没有好转，心电图类同治疗前;④加重：胸闷胸痛等症状及心电图较试验前程度加重。在综合疗效判断时，若胸闷胸痛症状与心电图疗效不统一时，以疗效低的一方结果作为综合疗效。
172中医证候疗效标准①显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%;②有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%;③无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少<30%;④加重：临床症状、体征均有加重，证候积分较少<0。, 百拇医药(盛炜 郑晓丹)