1.3 观察指标 (1)匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index，PSQI)评分[3]。PSQI共计19个条目，整合为7个因子，分别为睡眠质量、入睡时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能等。每个因子按4级计分法，计0～3分，总分为0～21分。治疗前、后分别评价1次，得分越高说明睡眠质量越差。(2)中医证候积分，参照《中药新药临床研究指导原则》[4]拟定。中医证候积分是各项分数相加而成，满分45分。治疗前及治疗后测定中医证候积分，分数越高，病情越重。

    1.4 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[4]拟定。痊愈：睡眠时间大于6 h，醒后精力充沛，PSQI减分率>80%;中医证候积分值降低≥95%;显效：睡眠时间增加3 h以上，睡眠明显好转，PSQI减分率60%～80%;中医证候积分值降低>70%，<95%;有效：睡眠時间较前增加不足3 h，临床症状有所减轻，PSQI减分率30%～60%;中医证候积分值降低>30% ......