何奇 王亿平

    摘要：目的 觀察健脾益肾解郁方联合氟哌噻吨美利曲辛治疗慢性肾脏病(CKD)抑郁障碍的临床疗效。方法 用随机数字表法将60例CKD3～5期(除外慢性肾脏病5期透析患者)合并抑郁障碍患者分为治疗组和对照组，每组各30例。2组均给予CKD的基础治疗。对照组给予基础治疗+氟哌噻吨美利曲辛治疗，治疗组在对照组的基础上加用中药健脾益肾解郁方治疗，疗程2个月。观察2组患者治疗前后中医证候积分、汉密尔顿抑郁量表评分(HAMD)、匹斯堡睡眠指数(PSQI)评分以及相关不良反应的发生情况。结果 治疗组和对照组总有效率分别为83.3%、70.0%，2组比较，差异具有统计学意义(P0.05)。

    1.2 诊断标准

    1.2.1 西医诊断标准 慢性肾脏病(CKD)诊断依据：参照2012年国际肾脏病组织“肾脏病：改善全球预后”(KDIGO)诊断及分期标准。抑郁障碍诊断标准：参照《中国抑郁障碍防治指南(第二版)》中抑郁障碍的诊断标准[5]。

    1.2.2 中医证候诊断标准 参考2002年5月中国医药科技出版社《中药新药临床研究指导原则》[6]中治疗慢性肾功能衰竭脾肾亏虚证以及1995年中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准·郁病》[7]中的肝气郁结证综合制定。症见脘腹胀满、食少纳呆、腰酸膝软、精神抑郁、情绪不宁、胸闷胁胀、嗳气频作、善太息，舌淡有齿痕，苔白腻，脉弦细。具备4项及以上(其中舌淡有齿痕，苔白腻，脉弦细必备)即可辨证为脾肾亏虚，肝气郁结证。

    1.3 纳入标准 (1)年龄 18～65 岁 ......