卫生部副部长王国强指出:“中药国际化深受药政、资金、技术、标准、人才和市场开拓等难题的制约,探索研究复方丹参滴丸为什么能够走到今天,走出路径和方法是什么,其意义作用深远。复方丹参滴丸成为首个顺利完成美国FDAⅡ期临床研究的中药复方制剂,这是我国中药发展历程上具有重要标志性意义的大事,它说明中药和西药一样,能够经受欧美西方国家安全性和疗效标准的严格考验,对推动国内更多优秀的中成药产品走向国际市场具有积极的示范作用。”

    天士力制药股份有限公司(上交所股票代码600535)的复方丹参滴丸在美国FDAⅡ期临床试验的结束,标志着我国中成药真正步入了国际化快车道。中药国际化的关键在于解决了传统中药起效慢、质量控制不够精准的弱势,同时也为其他中成药企业走出去提出了一些深入的思考。

    首先,现代中药是在传统中医药理论的指导下,利用现代科学技术制造出的质量稳定、携带服用方便、安全有效的中成药。中医药是中华民族的瑰宝,被称为中国古代的第五大发明 ......