通心络对脑梗死的多环节干预
通心络胶囊是在中医络病理论指导下研发的代表性中药复方制剂，全方由益气通络药人参，辛香通络药降香、冰片，化瘀通络药水蛭、土鳖虫，搜风通络药全蝎、蜈蚣、蝉蜕等不同通络药物组成，具有益气活血、搜风通络之功效。临床上被广泛应用于高血压、冠心病、急性心梗、脑梗、糖尿病及其微血管并发症等疾病。近10多年来，国内外期刊杂志发表的通心络基础与临床研究文章达1 000余篇，其中涉及通心络研究的博士、硕士论文近90篇，引起了国内外医学界的重视与关注。既往研究提出“缺血区微血管保护-脑梗死治疗新靶点”，实验证实通心络胶囊可有效保护脑缺血区微血管结构与功能完整性，促进缺血区性血管新生及侧支循环建立，发挥微血管介导的缺血组织保护作用，为脑梗死治疗开辟除溶栓、神经保护以外新的方法与途径。本文将就该药多环节干预治疗脑梗死临床研究资料进行简要总结。
调脂抗凝，保护血管内皮
于福恩等将60例脑梗死患者随机分为两组，对照组用尼莫地平、肠溶阿司匹林及复方丹参等常规治疗，治疗组在上述治疗的基础上加服通心络胶囊，3次/日，共14天。结果显示，通心络具有降低血液黏度，改善血液流变学，调节血脂的作用。D-D聚体是交联纤维蛋白在纤溶酶作用下所产生的一种特异性降解产物，是反应性血栓形成、纤溶活性增强的理想指标，杜金行等研究表明通心络通过增强急性脑梗死患者血浆纤溶活性、降低D-D聚体血浆含量而参与了脑梗死的治疗过程。通心络还可通过提高血浆抗凝血酶Ⅲ含量，增强血浆中主要抗凝物质的活性，灭活凝血酶，从而抑制纤维蛋白原转化为纤维蛋白，并通过抑制凝血酶诱导的血小板聚集，降低血液高凝，抑制血栓形成。胡文立等研究发现，通心络对t-PA、PAI、Tm、Hcy有显著影响，对D-dimer、All有一定的影响，提示通心络可能通过影响凝血、纤溶系统，改善血管内皮细胞功能来提高临床疗效。王宁等将102例急性脑梗死患者随机分为治疗组(常规治疗+通心络)和对照组(常规治疗+脑血栓片)，疗程3周，观察内皮素(ET)、降钙素基因相关肽(CGRP)和一氧化氮(NO)等指标，结果发现，通心络可降低脑梗死患者血浆ET、升高NO、CGRP水平，从而起到调节血内皮功能，缓解脑血管痉挛，改善脑组织缺血缺氧状态的作用。
, 百拇医药
改善脑组织供血，减轻神经功能缺损
周盛年等采用SPECT脑灌注显像技术探讨通心络胶囊对急性小灶性脑梗死局部脑血流量(rCBF)的影响及临床疗效，结果表明，通心络能有效地改善急性小灶性脑梗死患者的局部脑血流量，减轻急性小灶性脑梗死患者神经功能缺损症状，降低残疾水平。赵语等应用通心络胶囊治疗急性脑梗死后，发现其SPECT ROI病灶区域及其镜像区域平均放射性计数得以改善，随之SNSS评分得以改善。提示通心络能有效促进缺血区侧支循环的开启，改善局部脑血流，增加缺血及半影区rCBF，防止缺血及半影区神经元和(或)迟发性损害，缩小梗死体积，从而改善临床症状，减轻神经功能缺损作用。周莉华等研究发现常规治疗基础上予通心络口服，能明显改善患者临床神经功能缺损，有效率为74.2%，对照组有效率为42.96%，差异有显著意义，同时SPECT脑血流灌注显像提示通心络可改善局部脑血流灌注，改善患侧与健侧感兴趣区(ROI)放射性计数比值，治疗后较治疗前显著升高。
有效防治血管性痴呆、老年痴呆
, 百拇医药
血管性痴呆(VD) 病因与脑血管病尤其是脑梗死有直接关系。
王玲琳等选取VD患者80例，随机分成通心络治疗组和哈伯因片对照组，结果，通心络胶囊治疗组总有效率67.50%，哈伯因对照组为52.5%，两组比较差异有显著意义。两组治疗前、后MMSE、HDS、FAD量表得分情况比较均有明显改善，两组治疗后比较差异亦有显著意义。
陈春雷等观察通心络胶囊治疗VD的疗效及对脑血流、脑电图的影响，结果与治疗前比较，患者治疗后简易精神状态量表、韦克斯勒记忆量表及日常生活自理量表积分均显著提高，颈内动脉系和椎基底动脉系血流平均速度均增加，脑电图α波频和波幅、θ波频均增加，θ波幅减低，提示通心络治疗VD疗效确切。
老年性痴呆(AD) 脑微血管结构与功能完整性损伤是AD发病机制中的重要环节，基础研究表明，通心络可明显抑制AD模型脑皮层微血管周围IL-6、IL-1β、TNF-α等炎性因子的表达；增加脑皮层微血管数目，增加血浆NO含量，减少脑皮层ET-1蛋白表达，保护脑皮层微血管结构与功能完整性。张原莉等的临床观察亦证实通心络可有效控制AD的发展，起到预防和治疗的作用。
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显著改善临床症状，提高认知功能
吴以岭等采用区组随机、双盲、不同工艺不同剂量平行对照的非劣效性试验设计方法，研究发现不同工艺的通心络均能改善患者脑梗死综合疗效，降低患者神经功能缺损总积分，改善患者总的生活能力状态评级，改善上肢不遂、下肢不遂、口舌歪斜、舌强语蹇或不语、偏身麻木、头痛、头晕、气短乏力和自汗出等症状，且具有较好的安全性。田志莲研究发现通心络可明显改善脑梗死患者的吞咽和肢体运动功能。马丽娜观察了通心络对脑梗死患者认知功能障碍的疗效，结果表明，治疗后患者的MMSE、视觉再认、数字广度和100→1的分数均比治疗前有明显的改善，提示通心络可有效改善患者的认知功能，可以作为急性期的协同用药。
促进脑梗死后遗症恢复
林向将76例脑卒中后遗症病人随机分为通心络治疗组与维脑路通对照组，4周后结果显示治疗组治愈显效率为84.21%，与对照组52.63%比较，差异有显著性。左俊岭等通过前瞻性研究，评价通心络胶囊用于缺血性脑卒中急性期患者对提高其远期功能恢复水平的临床疗效。结果表明，接受通心络胶囊治疗的缺血性脑卒中急性期患者，临床症状与体征较早地获得改善，恢复期终末的功能康复水平(运动功能、日常生活能力等)得到明显提高。提示通心络对提高患者最终的康复水平具有良好的临床疗效。李正元等探讨了通心络治疗脑梗死恢复期的疗效，设对照组应用尼莫地平与脑复康；治疗组在对照组基础上加服通心络胶囊4周为1疗程。结果治疗组总有效率为96.6%，对照组总有效率75%，治疗组疗效显著优于对照组。
综上可见，络病理论代表方通心络胶囊从调脂抗凝，保护血管内皮，改善脑组织供血，减轻神经功能缺损，有效防治血管性痴呆、老年痴呆，显著改善临床症状，提高认知功能、促进脑梗死后遗症恢复等多途径、多环节、多角度发挥对脑梗死的防治作用，显示出其在脑梗死以及脑血管病防治中的重要临床价值。, 百拇医药(杨叁平)
调脂抗凝，保护血管内皮
于福恩等将60例脑梗死患者随机分为两组，对照组用尼莫地平、肠溶阿司匹林及复方丹参等常规治疗，治疗组在上述治疗的基础上加服通心络胶囊，3次/日，共14天。结果显示，通心络具有降低血液黏度，改善血液流变学，调节血脂的作用。D-D聚体是交联纤维蛋白在纤溶酶作用下所产生的一种特异性降解产物，是反应性血栓形成、纤溶活性增强的理想指标，杜金行等研究表明通心络通过增强急性脑梗死患者血浆纤溶活性、降低D-D聚体血浆含量而参与了脑梗死的治疗过程。通心络还可通过提高血浆抗凝血酶Ⅲ含量，增强血浆中主要抗凝物质的活性，灭活凝血酶，从而抑制纤维蛋白原转化为纤维蛋白，并通过抑制凝血酶诱导的血小板聚集，降低血液高凝，抑制血栓形成。胡文立等研究发现，通心络对t-PA、PAI、Tm、Hcy有显著影响，对D-dimer、All有一定的影响，提示通心络可能通过影响凝血、纤溶系统，改善血管内皮细胞功能来提高临床疗效。王宁等将102例急性脑梗死患者随机分为治疗组(常规治疗+通心络)和对照组(常规治疗+脑血栓片)，疗程3周，观察内皮素(ET)、降钙素基因相关肽(CGRP)和一氧化氮(NO)等指标，结果发现，通心络可降低脑梗死患者血浆ET、升高NO、CGRP水平，从而起到调节血内皮功能，缓解脑血管痉挛，改善脑组织缺血缺氧状态的作用。
, 百拇医药
改善脑组织供血，减轻神经功能缺损
周盛年等采用SPECT脑灌注显像技术探讨通心络胶囊对急性小灶性脑梗死局部脑血流量(rCBF)的影响及临床疗效，结果表明，通心络能有效地改善急性小灶性脑梗死患者的局部脑血流量，减轻急性小灶性脑梗死患者神经功能缺损症状，降低残疾水平。赵语等应用通心络胶囊治疗急性脑梗死后，发现其SPECT ROI病灶区域及其镜像区域平均放射性计数得以改善，随之SNSS评分得以改善。提示通心络能有效促进缺血区侧支循环的开启，改善局部脑血流，增加缺血及半影区rCBF，防止缺血及半影区神经元和(或)迟发性损害，缩小梗死体积，从而改善临床症状，减轻神经功能缺损作用。周莉华等研究发现常规治疗基础上予通心络口服，能明显改善患者临床神经功能缺损，有效率为74.2%，对照组有效率为42.96%，差异有显著意义，同时SPECT脑血流灌注显像提示通心络可改善局部脑血流灌注，改善患侧与健侧感兴趣区(ROI)放射性计数比值，治疗后较治疗前显著升高。
有效防治血管性痴呆、老年痴呆
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血管性痴呆(VD) 病因与脑血管病尤其是脑梗死有直接关系。
王玲琳等选取VD患者80例，随机分成通心络治疗组和哈伯因片对照组，结果，通心络胶囊治疗组总有效率67.50%，哈伯因对照组为52.5%，两组比较差异有显著意义。两组治疗前、后MMSE、HDS、FAD量表得分情况比较均有明显改善，两组治疗后比较差异亦有显著意义。
陈春雷等观察通心络胶囊治疗VD的疗效及对脑血流、脑电图的影响，结果与治疗前比较，患者治疗后简易精神状态量表、韦克斯勒记忆量表及日常生活自理量表积分均显著提高，颈内动脉系和椎基底动脉系血流平均速度均增加，脑电图α波频和波幅、θ波频均增加，θ波幅减低，提示通心络治疗VD疗效确切。
老年性痴呆(AD) 脑微血管结构与功能完整性损伤是AD发病机制中的重要环节，基础研究表明，通心络可明显抑制AD模型脑皮层微血管周围IL-6、IL-1β、TNF-α等炎性因子的表达；增加脑皮层微血管数目，增加血浆NO含量，减少脑皮层ET-1蛋白表达，保护脑皮层微血管结构与功能完整性。张原莉等的临床观察亦证实通心络可有效控制AD的发展，起到预防和治疗的作用。
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显著改善临床症状，提高认知功能
吴以岭等采用区组随机、双盲、不同工艺不同剂量平行对照的非劣效性试验设计方法，研究发现不同工艺的通心络均能改善患者脑梗死综合疗效，降低患者神经功能缺损总积分，改善患者总的生活能力状态评级，改善上肢不遂、下肢不遂、口舌歪斜、舌强语蹇或不语、偏身麻木、头痛、头晕、气短乏力和自汗出等症状，且具有较好的安全性。田志莲研究发现通心络可明显改善脑梗死患者的吞咽和肢体运动功能。马丽娜观察了通心络对脑梗死患者认知功能障碍的疗效，结果表明，治疗后患者的MMSE、视觉再认、数字广度和100→1的分数均比治疗前有明显的改善，提示通心络可有效改善患者的认知功能，可以作为急性期的协同用药。
促进脑梗死后遗症恢复
林向将76例脑卒中后遗症病人随机分为通心络治疗组与维脑路通对照组，4周后结果显示治疗组治愈显效率为84.21%，与对照组52.63%比较，差异有显著性。左俊岭等通过前瞻性研究，评价通心络胶囊用于缺血性脑卒中急性期患者对提高其远期功能恢复水平的临床疗效。结果表明，接受通心络胶囊治疗的缺血性脑卒中急性期患者，临床症状与体征较早地获得改善，恢复期终末的功能康复水平(运动功能、日常生活能力等)得到明显提高。提示通心络对提高患者最终的康复水平具有良好的临床疗效。李正元等探讨了通心络治疗脑梗死恢复期的疗效，设对照组应用尼莫地平与脑复康；治疗组在对照组基础上加服通心络胶囊4周为1疗程。结果治疗组总有效率为96.6%，对照组总有效率75%，治疗组疗效显著优于对照组。
综上可见，络病理论代表方通心络胶囊从调脂抗凝，保护血管内皮，改善脑组织供血，减轻神经功能缺损，有效防治血管性痴呆、老年痴呆，显著改善临床症状，提高认知功能、促进脑梗死后遗症恢复等多途径、多环节、多角度发挥对脑梗死的防治作用，显示出其在脑梗死以及脑血管病防治中的重要临床价值。, 百拇医药(杨叁平)