尴尬面对拷问

    特殊背景下的产物，质量安全难经推敲

    中西药复方制剂兴起于20世纪50年代，至今已有60余年的历史，可以说是到了花甲之年，其在常见病的治疗领域已占有重要地位，其中的抗感冒药、止咳平喘药、胃肠功能调节药、降糖药、降压药等也因其具有典型的“疗效一经济比”优势而被患者广为接受。然而其在花甲之年却惨遭质疑，究竟中西药复方制剂被戳痛的是哪根软肋？

    按照现代医学的观念，任何化学药物正式应用于临床之前都必须有足够的临床试验数据的支持。为了与国际标准接轨，有些中成药也开始了临床安全性研究。而中西药复方制剂在我国的临床应用中却有一段不同寻常的道路。

    湖北省黄冈市中心医院药剂科主任药师王树平介绍说，中西药复方制剂实际上是“中国特色”，这种“中西合璧”剂型的出现与当时国家缺医少药、医药科技落后的现实分不开，在50年代缺医少药的特定历史时期，它的出现无疑丰富了药物品种，使临床用药有了更多的选择。在1985年《中华人民共和国药品管理法》出台之前，国内药品审批还不规范，将中西药复方制剂归于中成药管理，因此，这类制剂中添加的西药成分，失去了应有的质量监管。药品管理法出台后，国家对药品审批进行了整顿 ......