尼莫地平与纳洛酮治疗颅脑损伤的间接Meta分析(1)
doi：10.3969/j.issn.1007-614x.2014.18.8
摘要目的：系统评价尼莫地平和纳洛酮治疗颅脑损伤的疗效。方法：以间接Meta分析的方法对已有研究进行合并，系统评价两种药物治疗颅脑损伤的GOS恢复良好率。结果：尼莫地平和纳洛酮的GOS恢复良好率分别为65.22%和61.10%。结论：在治疗颅脑损伤GOS恢复良好率方面，尼莫地平与纳洛酮基本相似，尼莫地平略好于纳洛酮。
关键词颅脑损伤纳洛酮尼莫地平间接Meta分析
Indirect Meta analysis of nimodipine and naloxone in treatment of craniocerebral injury
Ma Junjie，Xu Danni，Ma Aixia
The School of International Pharmaceutical Business of China Pharmaceutical University(Nanjing City，Jiangsu)，211198
AbstractObjective：To systematically evaluate the efficacy of nimodipine and naloxone in the treatment of craniocerebral injury. Methods：We combined the existing research using indirect meta analysis，and systematically evaluated GOS good recovery rate of two kinds of drugs in the treatment of craniocerebral injury.Results：GOS good recovery rate of nimodipine and naloxone were 65.22% and 61.10% respectively.Conclusion：The GOS good recovery rate in the treatment of craniocerebral injury，nimodipine and naloxone have similar effect，but nimodipine is slightly better.
Key wordsCraniocerebral injury；Naloxone；Nimodipine；Indirect Meta analysis
颅脑损伤是指各种原因致使头部受到钝性或利性的开放性或闭合性的损伤，分为原发性颅脑损伤和继发性颅脑损伤。随着近年来我国社会经济的高速发展，由于交通事故、运动损伤、意外事故以及自然灾害导致的颅脑损伤不断增多，对我国居民健康和社会发展造成了严重威胁。尼莫地平(Nimodipine)是双氢吡啶类钙通道阻滞剂，能特异性地阻断细胞膜上的钙离子通道，减少细胞外钙离子流向细胞内，在颅脑损伤治疗中广泛应用[1]。纳洛酮是纯吗啡受体拮抗剂，临床研究显示[2]，颅脑损伤后早期应用纳洛酮，可显著改善血液及脑灌注压、控制颅内压、减轻脑水肿、改善脑代谢，促进患者康复。循证医学证据显示，尼莫地平和纳洛酮相对于常规治疗都可以部分增加颅脑损伤患者的GOS恢复良好率，改善患者预后。但中国还没有针对两种药物疗效直接比较的研究。本研究采用间接Meta分析的方法，对1990年1月-2013年12月中国公开发表的尼莫地平和纳洛酮治疗颅脑损伤的随机对照临床研究进行了间接Meta分析，以比较两种药物的效果。
资料与方法
文献检索策略：本Meta分析检索了 1990年1月～2013年12月，CNKI、维普、万方和中国生物医学文献数据库收录的所有文献。检索词为“颅脑损伤/脑损伤/脑外伤”，“尼莫地平/纳洛酮”及对应的药物商品名。
文献纳入标准：①研究类型：纳洛酮、尼莫地平治疗颅脑损伤的随机临床对照试验。②研究对象：根据头颅CT检查确诊为颅脑损伤的患者，性别年龄不限。③给药方案：治疗组在对照组的基础上加用纳洛酮或尼莫地平。④临床结果评定指标：GOS评分恢复良好率。
统计学方法：本研究采用Stata 11.0软件进行Meta分析，采用加拿大药物与卫生技术评价机构(CADTH)发布的间接治疗比较软件(Indirect Treatment Comparisons)进行间接Meta分析。对于治疗药物的剂量、GOS评分测定时间等可能造成异质性的因素，行亚组分析，采用相对危险度作为效应尺度。根据χ2检验结果判断研究是否存在统计学异质性，无异质性研究的合并采用固定效应模型，有异质性研究的合并采用随机效应模型。此外，采用Egger线性回归法和漏斗图来研究文献发表偏倚。
结果
文献纳入情况：共检索到尼莫地平治疗颅脑损伤文献211篇，纳洛酮治疗颅脑损伤文献297篇。按照文献纳入和排除标准，最终纳入尼莫地平文献14篇，分别为甘世旭(2000)、漆松涛(2007)、杨华堂(2004)、张建宏(2002)、刘剑平(2006)、辛国胜(1997)、沈礼芹(2004)、林南宏(2013)、郭铁柱(2010)、陶进(2000)、曾劲松(2002)、黄伶(2002)、马书伟(2011)、杨宏(1998)。纳洛酮文献45篇，分别为尤志富(2003)、缪建平(2002)、滕建军(2013)、刘家传(2003)、王曦(2005)、黄海斌(2003)、李晶红(2006)、明宗毅(2008)、段海涛(2012)、刘丹(2012)、黄文(2005)、谭锦楼(2002)、李龙(2008)、尹康(2006)、刘玉锋(2003)、梁树立(2003)、漆松涛(2001)、张学军(2003)、王友昌(2001)、张南生(2006)、赵刚(2005)、陈亿民(2005)、钟海(2009)、宋清安(2001)、王国平(2003)、廖圣芳(2003)、张银清(2004)、廖圣芳(2003)、陈翔(2002)、杨桂芹(2005)、詹传伟(2002)、陈大庆(2006)、兰周华(2005)、孙传顺(2001)、王炜(2002)、王伟(2009)、张宏图(2005)、陈洁波(2003)、余国峰(2012)、曹毅锋(2013)、杨俊(2013)、张鑑忠(2007)、徐来元(2003)、邓锋华(2009)、陈广鑫(2001)。, 百拇医药(马骏捷 徐丹妮 马爱霞)
摘要目的：系统评价尼莫地平和纳洛酮治疗颅脑损伤的疗效。方法：以间接Meta分析的方法对已有研究进行合并，系统评价两种药物治疗颅脑损伤的GOS恢复良好率。结果：尼莫地平和纳洛酮的GOS恢复良好率分别为65.22%和61.10%。结论：在治疗颅脑损伤GOS恢复良好率方面，尼莫地平与纳洛酮基本相似，尼莫地平略好于纳洛酮。
关键词颅脑损伤纳洛酮尼莫地平间接Meta分析
Indirect Meta analysis of nimodipine and naloxone in treatment of craniocerebral injury
Ma Junjie，Xu Danni，Ma Aixia
The School of International Pharmaceutical Business of China Pharmaceutical University(Nanjing City，Jiangsu)，211198
AbstractObjective：To systematically evaluate the efficacy of nimodipine and naloxone in the treatment of craniocerebral injury. Methods：We combined the existing research using indirect meta analysis，and systematically evaluated GOS good recovery rate of two kinds of drugs in the treatment of craniocerebral injury.Results：GOS good recovery rate of nimodipine and naloxone were 65.22% and 61.10% respectively.Conclusion：The GOS good recovery rate in the treatment of craniocerebral injury，nimodipine and naloxone have similar effect，but nimodipine is slightly better.
Key wordsCraniocerebral injury；Naloxone；Nimodipine；Indirect Meta analysis
颅脑损伤是指各种原因致使头部受到钝性或利性的开放性或闭合性的损伤，分为原发性颅脑损伤和继发性颅脑损伤。随着近年来我国社会经济的高速发展，由于交通事故、运动损伤、意外事故以及自然灾害导致的颅脑损伤不断增多，对我国居民健康和社会发展造成了严重威胁。尼莫地平(Nimodipine)是双氢吡啶类钙通道阻滞剂，能特异性地阻断细胞膜上的钙离子通道，减少细胞外钙离子流向细胞内，在颅脑损伤治疗中广泛应用[1]。纳洛酮是纯吗啡受体拮抗剂，临床研究显示[2]，颅脑损伤后早期应用纳洛酮，可显著改善血液及脑灌注压、控制颅内压、减轻脑水肿、改善脑代谢，促进患者康复。循证医学证据显示，尼莫地平和纳洛酮相对于常规治疗都可以部分增加颅脑损伤患者的GOS恢复良好率，改善患者预后。但中国还没有针对两种药物疗效直接比较的研究。本研究采用间接Meta分析的方法，对1990年1月-2013年12月中国公开发表的尼莫地平和纳洛酮治疗颅脑损伤的随机对照临床研究进行了间接Meta分析，以比较两种药物的效果。
资料与方法
文献检索策略：本Meta分析检索了 1990年1月～2013年12月，CNKI、维普、万方和中国生物医学文献数据库收录的所有文献。检索词为“颅脑损伤/脑损伤/脑外伤”，“尼莫地平/纳洛酮”及对应的药物商品名。
文献纳入标准：①研究类型：纳洛酮、尼莫地平治疗颅脑损伤的随机临床对照试验。②研究对象：根据头颅CT检查确诊为颅脑损伤的患者，性别年龄不限。③给药方案：治疗组在对照组的基础上加用纳洛酮或尼莫地平。④临床结果评定指标：GOS评分恢复良好率。
统计学方法：本研究采用Stata 11.0软件进行Meta分析，采用加拿大药物与卫生技术评价机构(CADTH)发布的间接治疗比较软件(Indirect Treatment Comparisons)进行间接Meta分析。对于治疗药物的剂量、GOS评分测定时间等可能造成异质性的因素，行亚组分析，采用相对危险度作为效应尺度。根据χ2检验结果判断研究是否存在统计学异质性，无异质性研究的合并采用固定效应模型，有异质性研究的合并采用随机效应模型。此外，采用Egger线性回归法和漏斗图来研究文献发表偏倚。
结果
文献纳入情况：共检索到尼莫地平治疗颅脑损伤文献211篇，纳洛酮治疗颅脑损伤文献297篇。按照文献纳入和排除标准，最终纳入尼莫地平文献14篇，分别为甘世旭(2000)、漆松涛(2007)、杨华堂(2004)、张建宏(2002)、刘剑平(2006)、辛国胜(1997)、沈礼芹(2004)、林南宏(2013)、郭铁柱(2010)、陶进(2000)、曾劲松(2002)、黄伶(2002)、马书伟(2011)、杨宏(1998)。纳洛酮文献45篇，分别为尤志富(2003)、缪建平(2002)、滕建军(2013)、刘家传(2003)、王曦(2005)、黄海斌(2003)、李晶红(2006)、明宗毅(2008)、段海涛(2012)、刘丹(2012)、黄文(2005)、谭锦楼(2002)、李龙(2008)、尹康(2006)、刘玉锋(2003)、梁树立(2003)、漆松涛(2001)、张学军(2003)、王友昌(2001)、张南生(2006)、赵刚(2005)、陈亿民(2005)、钟海(2009)、宋清安(2001)、王国平(2003)、廖圣芳(2003)、张银清(2004)、廖圣芳(2003)、陈翔(2002)、杨桂芹(2005)、詹传伟(2002)、陈大庆(2006)、兰周华(2005)、孙传顺(2001)、王炜(2002)、王伟(2009)、张宏图(2005)、陈洁波(2003)、余国峰(2012)、曹毅锋(2013)、杨俊(2013)、张鑑忠(2007)、徐来元(2003)、邓锋华(2009)、陈广鑫(2001)。, 百拇医药(马骏捷 徐丹妮 马爱霞)
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