基于国家监督抽验结果分析定制式义齿的行业现状和产品质量

http://www.100md.com 2017年5月28日 中国社区医师2017年第21期

     doi：10.3969/j.issn.1007-614x.2017.21.104

    摘要 2014年国家食品药品监督管理总局正式在全国范围内开展定制式义齿质量筹建以及监督工作，抽验结果显示，定制式义齿在生产管理、行业规范等多个方面都存在很多不足，加强定制式义齿行业管理和品质监管迫在眉睫。对此，本文首先对定制式义齿及产品进行介绍，然后对国家监督的定制式义齿抽验结果进行分析，并以某省定制式义齿行业为研究对象，对定制式义齿行业发展现状及对策进行详细探究。

    关键词 定制式义齿；行业；质量

    近年来，很多报道指出，定制式义齿用户在使用过程中存在口腔环境中的降解、腐蚀，出现黏膜溃疡、口腔感染、断裂崩瓷等问题，导致定制式义齿用户出现吞咽、基牙损伤等问题。因此，必须加强定制式义齿行业管理，规范定制式义齿生产行为，保证定制式义齿生产质量。

    定制式义齿及产品概述

    定制式义齿是指由人工制作的、能够恢复牙体缺损、牙列缺失的形态及功能的修复体，分为定制式固定义齿及定制式活动义齿。另外，根据定制式义齿产品的制作材料、工艺和结构，还可以将其分为多种型号和规格。定制式固定义齿主要可分为金属合金铸造烤瓷冠桥、金属合金铸造冠桥等；定制式活动义齿主要可分为弯制支架可摘局部义齿、树脂基托局部义齿等。

    基于国家监督的定制式义齿抽验

    为了掌握定制式义齿的行业状况，进一步规范义齿的产品质量 ......