扶正消积丸配合西医疗法治疗直肠癌的疗效研究
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【摘要】 目的 观察扶正消积丸配合西医疗法治疗直肠癌的临床疗效。方法 将460例直肠癌患者随机分成观察组、对照组各230例，观察组在用西医治疗的同时,加用扶正消积丸(处方组成：太子参、天冬、炙黄芪、山楂、土茯苓、乌梅等)治疗，对照组单用上述西医治疗，两组均在12周后进行疗效观察。结果 观察组治疗后总有效率、生活质量提高率、5年生存率分别为91.3%、82.5%、71.9%，而对照组(分别为58.7%、41.36%、44.3%)，二者比较有显著差异性(P<0.01)。结论 扶正消积丸配合西医疗法治疗直肠癌有显著的临床疗效。
【关键词】 扶正消积丸；西医疗法；肠癌；疗效研究
【中图分类号】 R735.3【文献标识码】 A【文章编号】 1007-8231(2011) 09-0998-02
恶性肿瘤是严重危害人类健康和生命的主要疾病之一。我国每年恶性肿瘤发病人数已达160万，现症病人达300万以上，死亡人数已上升为各种死亡原因中的第二位，占总死亡人数的3%-14%。而肠癌又是我国常见的恶性肿瘤之一，其发病率已居恶性肿瘤的第四位，且呈上升趋势，因此，防治肠癌将成为今后医疗工作的重中之重。
我院自2009年6月～2010年12月份以来，对460例直肠癌患者随机分成观察组、对照组各240例，观察组在用西医治疗的同时,加用扶正消积丸治疗，对照组单用上述西医治疗，经3年的临床观察，疗效显著，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 临床资料 经组织学或细胞学检查确诊的复发性、转移性结、直肠癌460例，至少有一处可测量的病灶，未接受过始息性放疗，KPS≥70分，预计生存期>3个月。男性280例，女性180例，年龄36-72岁，中位年龄52岁，观察组在常规西药治疗的基础上，加用扶正消积丸治疗；对照组只采用上述西医治疗，两组临床资料具有可比性，经统计学处理，无显著性差异(P>0.05)。
1.2 治疗方法 观察组：所有病例经中心静脉穿刺置管，接一可携泵。L-OHP85mg/m2，静脉滴注d1，CF20mg/m2，滴注2小时，5-FD500mg，于CF之后推注，接着用5-FU3000mg/m2持续滴注46小时，dI，每2周重复，期间加用扶正消积丸,处方组成：太子参150g、天冬150g、炙黄芪200g、山楂150g、土茯苓100g、乌梅150g、鸡内金100g、女贞子150g、墨旱莲150g、枸杞子150g、灵芝100g、莪术100g、鸡血藤150g、菟丝子150g、麦芽150g、神曲150g、青皮150g、猪苓100g、甘草90g。将以上中药19味先行炮制,按照配方配料、烘干、粉碎、过100目筛、混匀，取上述药粉加适量的炼蜜,做成每粒重9克的蜜丸即得。取上述药丸，一次2丸，一日2次，每4周为一疗程。连续治疗3个疗程(12周)，观察疗效；对照组：只采用上述西医疗法。并在12周后进行疗效观察。
1.3 统计学处理 计量资料用t检验，等级资料用Ridit分析，所有检验均经SPSS.80软件处理。
2 结果
2.1 疗效评定标准
2.1.1 近期疗效评定 所有病例治疗前后常规胸部X线或CT检查，腹部B超或CT、MRI检查，并经肝肾功能及血常规检查，每例完成3个疗程进行评定，疗效按WHO标准，肿瘤大小变化，按照RESIST实体瘤近期疗效标准，按完全缓解(CR)，缓解(PR)，稳定(SD)，进展(PD)评价肿瘤大小变化。完全缓解(CR)、缓解(PR)为总有效率评价。
2.1.2 生活质量评价 根据治疗前后Karuafsry计分分值的变化评定疗效，提高：治疗后KPS上升20分以上；稳定：治疗后KPS无变化或上升；下降：10分以内；降低：治疗后KPS下降20分以上。
2.2 治疗三个疗程(12周)两组近期疗效变化，见表1
2.3 两组生活质量的变化，见表2
表2 两组治疗后生活质量变化的比较[n(%)]
注：两组比较*P<0.05
2.4 两组远期疗效比效
全部病例随访至2004年6月，中位随访期76.2个月(12-76.2)个月，生存时间从化疗并兼用中药治疗之日计算，中位生存期70.4个月，两组间疗效比较，见表3。
表3 两组远期疗效比较
观察组与对照组比*P<0.05
3 讨论
直肠癌是我国常见恶性肿瘤之一，其发病率目前已居恶性肿瘤的第四位，而且呈不断升高趋势，其致病因素与饮食习惯、肠道细菌、化学致癌物质、土壤中缺铜缺硒等因素有关，其治疗原则仍以手术和化疗为主要方法，但用西医疗法因过分地杀伤癌细胞而损害机体的正常机能及反应性，致使已失衡的机体调控作用消退，这就需要用中医中药来培本扶正、增强患者的正气，提高免疫功能，调节人体的阴阳气血，脏腑经络的生理功能，从而提高病人的抗肿瘤能力[1]。
我们根据恶性肿瘤的病因、病机及治疗法则，辨证论治，结合十多年的临床经验，研究制订出了扶正消积丸的中药组方[2]。组方中配太子参、黄芪等补气升阳、益气固脱；配天冬、枸杞子、女贞子、墨旱莲等养血滋阴、润燥；配乌梅、灵芝、菟丝子等收敛固涩、滋补肝肾、益精助阳，以上配伍用药主用于气、血、阴阳不足引起的虚证，以突出“扶正固本”之功；配伍莪术、青皮、鸡血藤等行气破淤，消积止痛；配土茯苓、猪苓等清热解毒、利水渗湿；配焦山楂、神曲、麦芽、鸡内金等消食化积、开胃和中、运脾、活血散瘀。甘草益气扶中、兼调和诸药，诸药合用共有扶正化瘀，解毒散结之功，主用于正气亏虚，瘀毒互结型之恶生肿瘤[3]。
黄芪乃补气之要药 ......
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