【摘要】 目的：应用试验验证罗布麻浸膏微生物限度检查的方法。方法：选用平皿法与培养基稀释法测定该药品对5株验证菌的回收率，同时验证控制菌(大肠埃希菌)的检验方法。结果：5株人工污染菌的回收率均达到70%以上，符合验证要求。结论：该方法有效排除了样品抑菌作用的干扰，适用于罗布麻浸膏的微生物限度检查。

    【关键词】 罗布麻浸膏；微生物限度检查；验证试验

    【中图分类号】R927.11【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517(2015)08-0035-02

    罗布麻浸膏曾用名为罗布麻霜，收载于《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》，具有祛痰、降血压、止咳、降血脂、抗菌消炎、抗衰老等功效[1]。其作用效果显著，尚未见毒副作用。由于罗布麻浸膏具有明显的抑菌作用，采用常规的微生物限度检查方法不能反映出样品被微生物污染的情况，因此选择合适的方法除去自身既有的抑菌作用才能进行微生物限度检查。为了确定该药品的抑菌活性及检验方法的可靠性，本文按照微生物限度检查法的现行标准(《中国药典》2010年版一部)的相关要求[2] ......