2.4.2 铬的含量测定 样品中铬含量测定结果见表5。

    综述，通过对12种空胶囊样品的性状、崩解时限、铬含量、五氯苯酚的含量测定，8号、10号胶囊在性状上、崩解时限、铬含量、五氯苯酚的含量方面明显与合格样品不同，可以推测这些胶囊在制备时添加了工业明胶。

    3 讨论

    3.1 空心胶囊的铬含量测定 《中国药典》从2000 年版开始收载药用空心胶囊质量标准，并从2008年开始，在国家标准中增加了铬的限量检查，于2010 年版正式收录，规定铬的限量为2ppm(2mg/kg)[4]。对于铬的测定，《美国药典》和《日本药典》都没有规定，只有《欧洲药典》对铬有限度要求 ......