《国家基本药物目录》中化学药与中成药不良反应项的对比分析(2)

http://www.100md.com 2016年12月1日 《中国民族民间医药·下半月》2016年第12期

     完整的不良反应应该包含实质性内容、应急措施、不同亚群的反应、不同剂量的反应和部分更新的内容。不良反应的更新内容是指生产企业通过收集药品上市后不良反应监测报告或文献报告等，对不良反应进行补充更新的内容。本研究中，化学药中有描述的占8.58%，中成药只有0.25%，不良反应项下的更新内容严重不足。具体见表2、表3。

    3 讨论与建议

    研究结果显示，中成药说明书不良反应项表述情况令人堪忧，大部分中成药以“不良反应尚不明确”作为标注内容，比例高达78.11%，还有4.98%的中成药不良反应项直接缺失。

    笔者认为造成这种现象的原因有三：一是中成药本身所具备的循证医学证据严重缺乏 ......