咳喘停合剂长期稳定性研究(2)
2方法
实验按照“咳喘停合剂质量标准”，参考《中国药典》2005版二部附录XIX C的第二部份 药物制剂项下(二)长期试验的相关规定。将三批待考查的供试品，市售包装在温度(25±2)℃，相对湿度(60±10)%的条件下放置24个月。每3个月取样1次，分别于0个月、3个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月取样，按照咳喘停合剂质量标准有关项下的方法进行检测。
21性状本品为棕褐色的液体，味苦、微甘。久置可产生一定量经振摇可分散的沉淀。
22鉴别
221靛玉红鉴别取咳喘停合剂50mL，置水浴上浓缩至约30mL，加入氯仿20mL分两次振摇提取，分取合并氯仿液(水液层备用)，调整体积至1mL，作为供试品溶液。另取靛玉红对照品，加氯仿制成每1mL含01mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 VI B)试验，吸取供试品溶液15～20μL、对照品溶液2～3μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-氯仿-丙酮(5∶[KG-*3/5]4∶[KG-*3/5]1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同浅紫红色的斑点。
222黄芩苷鉴别取“221”项下的水液层蒸至近干，残留物加约20mL乙醇，分次捏溶(可借助少许脱脂棉)一并转入小三角烧瓶中 ......
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实验按照“咳喘停合剂质量标准”，参考《中国药典》2005版二部附录XIX C的第二部份 药物制剂项下(二)长期试验的相关规定。将三批待考查的供试品，市售包装在温度(25±2)℃，相对湿度(60±10)%的条件下放置24个月。每3个月取样1次，分别于0个月、3个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月取样，按照咳喘停合剂质量标准有关项下的方法进行检测。
21性状本品为棕褐色的液体，味苦、微甘。久置可产生一定量经振摇可分散的沉淀。
22鉴别
221靛玉红鉴别取咳喘停合剂50mL，置水浴上浓缩至约30mL，加入氯仿20mL分两次振摇提取，分取合并氯仿液(水液层备用)，调整体积至1mL，作为供试品溶液。另取靛玉红对照品，加氯仿制成每1mL含01mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 VI B)试验，吸取供试品溶液15～20μL、对照品溶液2～3μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-氯仿-丙酮(5∶[KG-*3/5]4∶[KG-*3/5]1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同浅紫红色的斑点。
222黄芩苷鉴别取“221”项下的水液层蒸至近干，残留物加约20mL乙醇，分次捏溶(可借助少许脱脂棉)一并转入小三角烧瓶中 ......
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