补肾调经汤治疗卵巢储备功能下降31例临床观察(1)
【摘 要】 目的：观察补肾调经汤在脾肾虚弱型卵巢储备功能下降治疗中的临床效果。方法：选取62例脾肾虚弱型卵巢储备功能下降患者，随机分为对照组和治疗组各31例。对照组采用激素替代治疗，治疗组采用中药补肾调经汤治疗，观察两组血清性激素水平、中医证候积分、中医证候及调经治疗总有效率。结果：治疗后两组性激素水平比较，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后两组中医证候积分均有所降低，但治疗组显著低于对照组(P<0.05)；治疗组中医证候治疗总有效率为93.5%，对照组为80.6%，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组中医调经治疗总有效率为100%，对照组为93.5%，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：补肾调经汤治疗脾肾虚弱型卵巢储备功能下降患者临床效果显著，有助于改善激素水平和卵巢储备功能，值得临床推广应用。
【关键词】 卵巢储备功能；脾肾虚弱；补肾调经汤；激素替代治疗
【中图分类号】R711.7 【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517(2018)02-0107-03
卵巢储备功能是指卵巢皮质区原始卵泡生长、发育、形成可受精卵母细胞的能力，包括存留卵泡的数量和质量两方面内容，反映女性的生育潜能和生殖内分泌功能[1]。卵巢产生成熟卵子能力减弱，卵泡质量下降，分泌的性激素不足称卵巢储备功能下降(Diminished Ovarian Reserve，DOR)，临床表现为月经稀发、继发性闭经、不孕、围绝经期症状等，其症状无特异性，可有上述表现，亦可无任何症状，仅有实验室检查证据，一般1～6年发展为卵巢早衰(Premature Ovarian Failure，POF)[2]。及时诊断并治疗DOR可明显减少POF的发生。笔者采用补肾调经汤治疗脾肾虚弱型卵巢储备功能减退患者31例，疗效较好，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2015年7月至2017年7月广州中医药大学顺德医院妇科门诊卵巢储备功能下降脾肾虚弱型者62例，随机分为对照组与治疗组各31例。对照组31例，年龄范围21～40岁，平均年龄(35.26±5.11)岁；初潮年龄范围12～15岁，平均初潮年龄(12.97±0.87)岁；病程范围0.5～2.5年，平均病程(1.27±0.51)年；孕次范围1～5次，平均孕次(2.35±0.91)次；治疗组31例，年龄范围27～40岁，平均年龄(34.42±4.43)岁，初潮年龄范围12～15岁，平均初潮年龄(13.19±0.98)岁；病程范围0.5～3.0年，平均病程(1.46±0.65)年；孕次范围0～5次，平均孕次(2.19±1.25)次。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准 参照《中医妇科学》[3]和《中药新药临床研究指导原则》[4]中月经不调、不孕(脾肾亏虚型)的诊断标准拟定。①月经失调，经量或多或少，色淡红或暗红，质稀；或闭经；或不孕；②神疲乏力，心悸气短，少气懒言，面色萎黄；或伴小腹空坠，头晕眼花，口淡乏味，不思饮食，食后腹胀、便溏，四肢倦怠；③腰骶酸痛，头晕耳鸣或耳聋；性欲减退，小便频数，夜尿清长；潮热汗出，阴道干涩；④舌淡或淡黯，苔白，脉细弱或沉细。以上除①、④必备外，具备②、③各项症状中各1项或以上即可。
1.3 纳入及排除标准 纳入标准：入选患者年龄超过16岁且小于40岁；符合中西医相关的诊断标准；未接受过任何药物治疗；均自愿参与本次研究。排除标准：未能根据医嘱用药者；临床治疗资料不全者；近3个月采用西药人工周期疗法或其它内分泌治疗以及化疗、放疗的患者；患有严重脏器疾病者；精神障碍者；存在先天性生殖器异常者。
1.4 治疗方法 对照组采用激素替代疗法。克龄蒙(法国DELPHARM Lille S.A.S.，生产批号：413B)2 mg/片，日1片，从月经第5天开始重复使用，连服3个月经周期。治疗组采用中药补肾调经汤治疗，组方：制首乌30 g，熟地、菟丝子、黄精、桑寄生各25 g，党参、金樱子各20 g，续断、鹿角霜、白术、枸杞各15 g，炙甘草10 g。水煎取汁，共400 mL，隔日1剂，早晚分2次空腹温服，10剂/月，经期停服。3个月为1个疗程，共治疗1个疗程。辨证加减：排卵期间，可加温补肾阳之品如仙灵脾、补骨脂、巴戟天、仙茅根各15 g；腰痛甚者，加狗脊、杜仲、乌药各15 g；月经逾期1周以上未潮者，加当归、牛膝各15 g以通经。
1.5 观察指标
1.5.1 治疗前后症状变化 中医证候评分标准参照《中医妇科学》[3]和《中药新药临床研究指导原则》[4]中月经不调、不孕(脾肾亏虚型)的分级量化指标拟定。
1.5.2 血清激素水平变化 月经第2～3天(早卵泡期)抽取静脉血，1个疗程结束后，观察治疗前后基础血清FSH、LH、FSH/LH、E2水平。
1.6 疗效标准
1.6.1 中医证候疗效判定标准 参考《中药新药临床研究指导原则》[4]的相关标准拟定。计算公式(尼莫地平法)：疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。治愈：经期恢复正常，且临床症状消失；显效：月经期的恢复至(28±7)d，经期不超过7d，月经量多或少患者均得到有效改善；有效：患者经周期、经量均有所改善，临床症状有所减轻；无效：治疗后无任何改善，甚至有加重的趋势。总有效率=(治愈+顯效+有效)例数/总例数×100%。
1.6.2 调经疗效评定标准 参考《中药新药临床研究指导原则》[4]的相关标准拟定。经期疗效方面，治愈：患者月经相关指标均恢复正常，不孕者经治疗后妊娠；显效：患者月经相关指标的基本恢复正常，且有2项指标积分降低2个等级；有效：月经相关指标有所改善，且有1项积分值降低1个等级；无效：未达到以上标准。, http://www.100md.com(陈博 顾万 刘清青)
【关键词】 卵巢储备功能；脾肾虚弱；补肾调经汤；激素替代治疗
【中图分类号】R711.7 【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517(2018)02-0107-03
卵巢储备功能是指卵巢皮质区原始卵泡生长、发育、形成可受精卵母细胞的能力，包括存留卵泡的数量和质量两方面内容，反映女性的生育潜能和生殖内分泌功能[1]。卵巢产生成熟卵子能力减弱，卵泡质量下降，分泌的性激素不足称卵巢储备功能下降(Diminished Ovarian Reserve，DOR)，临床表现为月经稀发、继发性闭经、不孕、围绝经期症状等，其症状无特异性，可有上述表现，亦可无任何症状，仅有实验室检查证据，一般1～6年发展为卵巢早衰(Premature Ovarian Failure，POF)[2]。及时诊断并治疗DOR可明显减少POF的发生。笔者采用补肾调经汤治疗脾肾虚弱型卵巢储备功能减退患者31例，疗效较好，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2015年7月至2017年7月广州中医药大学顺德医院妇科门诊卵巢储备功能下降脾肾虚弱型者62例，随机分为对照组与治疗组各31例。对照组31例，年龄范围21～40岁，平均年龄(35.26±5.11)岁；初潮年龄范围12～15岁，平均初潮年龄(12.97±0.87)岁；病程范围0.5～2.5年，平均病程(1.27±0.51)年；孕次范围1～5次，平均孕次(2.35±0.91)次；治疗组31例，年龄范围27～40岁，平均年龄(34.42±4.43)岁，初潮年龄范围12～15岁，平均初潮年龄(13.19±0.98)岁；病程范围0.5～3.0年，平均病程(1.46±0.65)年；孕次范围0～5次，平均孕次(2.19±1.25)次。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准 参照《中医妇科学》[3]和《中药新药临床研究指导原则》[4]中月经不调、不孕(脾肾亏虚型)的诊断标准拟定。①月经失调，经量或多或少，色淡红或暗红，质稀；或闭经；或不孕；②神疲乏力，心悸气短，少气懒言，面色萎黄；或伴小腹空坠，头晕眼花，口淡乏味，不思饮食，食后腹胀、便溏，四肢倦怠；③腰骶酸痛，头晕耳鸣或耳聋；性欲减退，小便频数，夜尿清长；潮热汗出，阴道干涩；④舌淡或淡黯，苔白，脉细弱或沉细。以上除①、④必备外，具备②、③各项症状中各1项或以上即可。
1.3 纳入及排除标准 纳入标准：入选患者年龄超过16岁且小于40岁；符合中西医相关的诊断标准；未接受过任何药物治疗；均自愿参与本次研究。排除标准：未能根据医嘱用药者；临床治疗资料不全者；近3个月采用西药人工周期疗法或其它内分泌治疗以及化疗、放疗的患者；患有严重脏器疾病者；精神障碍者；存在先天性生殖器异常者。
1.4 治疗方法 对照组采用激素替代疗法。克龄蒙(法国DELPHARM Lille S.A.S.，生产批号：413B)2 mg/片，日1片，从月经第5天开始重复使用，连服3个月经周期。治疗组采用中药补肾调经汤治疗，组方：制首乌30 g，熟地、菟丝子、黄精、桑寄生各25 g，党参、金樱子各20 g，续断、鹿角霜、白术、枸杞各15 g，炙甘草10 g。水煎取汁，共400 mL，隔日1剂，早晚分2次空腹温服，10剂/月，经期停服。3个月为1个疗程，共治疗1个疗程。辨证加减：排卵期间，可加温补肾阳之品如仙灵脾、补骨脂、巴戟天、仙茅根各15 g；腰痛甚者，加狗脊、杜仲、乌药各15 g；月经逾期1周以上未潮者，加当归、牛膝各15 g以通经。
1.5 观察指标
1.5.1 治疗前后症状变化 中医证候评分标准参照《中医妇科学》[3]和《中药新药临床研究指导原则》[4]中月经不调、不孕(脾肾亏虚型)的分级量化指标拟定。
1.5.2 血清激素水平变化 月经第2～3天(早卵泡期)抽取静脉血，1个疗程结束后，观察治疗前后基础血清FSH、LH、FSH/LH、E2水平。
1.6 疗效标准
1.6.1 中医证候疗效判定标准 参考《中药新药临床研究指导原则》[4]的相关标准拟定。计算公式(尼莫地平法)：疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。治愈：经期恢复正常，且临床症状消失；显效：月经期的恢复至(28±7)d，经期不超过7d，月经量多或少患者均得到有效改善；有效：患者经周期、经量均有所改善，临床症状有所减轻；无效：治疗后无任何改善，甚至有加重的趋势。总有效率=(治愈+顯效+有效)例数/总例数×100%。
1.6.2 调经疗效评定标准 参考《中药新药临床研究指导原则》[4]的相关标准拟定。经期疗效方面，治愈：患者月经相关指标均恢复正常，不孕者经治疗后妊娠；显效：患者月经相关指标的基本恢复正常，且有2项指标积分降低2个等级；有效：月经相关指标有所改善，且有1项积分值降低1个等级；无效：未达到以上标准。, http://www.100md.com(陈博 顾万 刘清青)