Key words：Xiangshu Pill;Preclinical Safety Evaluation;Acute Toxicity;Long-Term Toxicity

    香舒丸，由香附、当归、漏芦、王不留行、夏枯草等中药组成，具有疏肝解郁、活血化瘀、软坚散结、理气镇痛的功效，主治肝郁气滞、血瘀痰凝型乳腺增生。该方在临床上应用二十余年，能够减轻乳房疼痛、减小乳房肿块及调节性激素水平等，但香舒丸的毒理学研究目前尚无文献报道。本研究依据《药物非临床研究质量管理规范》[1]《药物单次给药毒性研究技术指导原则》[2]《药物重复给药毒性研究技术指导原则》[3]等进行香舒丸的急性毒性和长期毒性试验， 为临床安全用药提供实验依据。

    1 材料

    1.1 药物与试剂 香舒丸，批号K170601，10g/袋，由四川绿叶制药股份有限公司提供。临床人每日推荐剂量为22g·60kg-1。用蒸馏水配制香舒丸能通过灌胃针的最大浓度7.26g·mL-1用于急毒试验中的给药组;配制浓度为1.1g·mL-1、2.2g·mL-1及4.4g·mL-1分别用于长毒试验中的香舒丸11g·kg-1、22g·kg-1、44g·kg-1组 ......