吴春燕 张立军 张新玥 张转平

    【摘 要】 目的：建立高效液相色谱法检测膏药中硫酸阿托品的含量测定方法，用于市售止痛膏药的药品质量控制。方法：采用萃取技术处理不同膏药样品，得含量测定分析提取物。采用HPLC技术，以ODS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm， 5 μm)，乙腈-磷酸盐缓冲液(取6.8 g磷酸二氢钾溶于1000 mL水中，加入10 mL三乙胺，用磷酸调节pH值至2.8)(7∶93)为流动相，流速为1 mL·min-1，检测波长为210 nm，进样体积10 μL，测定不同厂家止痛膏药中硫酸阿托品含量。结果：建立了止痛膏药中硫酸阿托品含量测定方法，其在0.088 2～0.882 0 μg具有良好的线性，平均回收率为95.73%，不同厂家止痛膏药中硫酸阿托品含量范围为0.06～0.39 mg/100cm2，含量差异很大。结论：该法简便、准确、灵敏度高，重现性好，可以用于止痛膏药中硫酸阿托品含量测定及质量控制。

    【关键词】 止痛膏药;质量控制;硫酸阿托品;高效液相色谱法;含量测定

    【中图分类号】R284? 【文献标志码】 A? 【文章编号】1007-8517(2021)22-0029-05

    Establishment for Methods of Atropine Sulfate in Acesodyne Plaster by HPLC ......