摘 要:本文根据国家药品监督管理局颁布施行的《中药材生产质量管理规范(试行)》(GAP)文件基本内容,详细介绍GAP概念､特点及内容,阐述实施GAP目的和意义,全面分析实施GAP现状,提出实施任务｡以期能为提高人们对中药材GAP的认识提供参考｡

    关键词:中药材 GAP WTO 实施

    我国是中药发源地,也是最大的中药生产和使用国,中药产业是我国在世界上独具特色的产业之一,按道理其应该成为我国经济新的增长点｡然而,由于世界传统医药快速发展和中药科技飞速前进,国际市场对中药材质量提出更高要求,我国中药产品因质量不稳定,规范化管理水平不高等缘故,迄今仍未能在国际市场上取得应有地位,产品竞争力低下问题更是日趋突出｡为加快中药进入国际市场步伐,提高我国中医药在国际市场上竞争力,须大力开发安全有效､质优价廉､符合国际认可标准､规范的现代化中药,建立符合相应要求的现代化中药研发体系,形成高产､优质､稳定､高效､可控的规范化种植操作规程,使中药真正实现现代化,国际化｡据于此目的,中国国家药品监督管理局于2002年3月18日发布《中药材生产质量管理规范(试行)》即GAP,并规定从2002年6月1日起正式施行,这是我国首次以部门规章形式,制定和实施有关中药材生产管理规范性文件,其重要性可想而知｡

    1 中药材GAP的概念､特点及基本内容

    1.1 中药材GAP的概念 中药材GAP (Good Agricultural Practice of Traditional Chinese Medicine and Materials)是《中药材生产质量管理规范》的简称,是从保证中药材质量出发,控制影响药材生产质量的各种因子,规范药材各生产环节乃至全过程,以达到药材“真实､优质､稳定､可控”的目的｡它是从对药材生产的环境生态､种质和繁殖材料､栽培与饲养管理､采收与产地加工等各个方面提出基本要求和原则的一个法规性文件,具有国家有关部门的强制执行性｡ ......