安中滴丸制备工艺的研究
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余楚钦 方玉婵 张坤泉 广东药学院药物研究所;中山大学附属第三医院;广东药学院;
【摘要】目的:优选安中滴丸的制备工艺。方法:采用正交试验法,以冷凝液温度、出料口温度、滴距和滴速为考察因素,以光滑圆整度和丸重变异系数为评价指标,并进行综合评分优选最佳工艺。结果:最佳工艺为A1B1C2D3,即冷凝液温度为2～7℃、出料口温度为80℃、滴距为3～4cm和滴速为40～50滴/min;处方中聚乙二醇-6000与聚乙二醇-4000的比例为4:1、药物与基质的比例为2.5∶1。结论滴丸的重量差异、溶解时限、光滑圆整度符合滴丸剂质量要求,工艺方法稳定可靠。
【关键词】 安中滴丸 正交试验 光滑圆整度 丸重变异系数
【分类号】TQ461
安中滴丸(Anzhong Dropping Pills)处方源于安中片,由桂枝、延胡索(醋制)、牡蛎(煅)等药材组成,用于阳虚胃寒所致的胃痛,慢性胃炎,胃、十二指肠溃疡的治疗[1]。将安中片改为安中滴丸能加快各种有效成分的溶出,能提高药物的生物利用度,但文献资料提示目前国内外未见关于安中滴
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[摘要]：目的：优选安中滴丸的制备工艺。方法：采用正交试验法，以冷凝液温度、出料口温度、滴距和滴速为考察因素，以光滑圆整度和丸重变异系数为评价指标，并进行综合评分优选最佳工艺。结果：最佳工艺为A1B1C2D3，即冷凝液温度为2～7℃、出料口温度为80℃、滴距为3～4cm和滴速为40～50滴/min；处方中聚乙二醇-6000与聚乙二醇-4000的比例为4:1、药物与基质的比例为2.5:1。结论：滴丸的重量差异、溶解时限、光滑圆整度符合滴丸剂质量要求，工艺方法稳定可靠。
[关键词]：安中滴丸；正交试验；光滑圆整度；丸重变异系数
[中图分类号]R282.4 [文献标识码]A [文章编号]1007-8517(2009)11-0032-03
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