[摘要]目的：建立丹参溢心胶囊微生物限度检验方法。方法：在样品1：10，1：50和1：100中加入阳性试验菌，用2种方法测定回收率来确定适宜的检验方法。结果：丹参溢心胶囊在1：10有抑菌作用，稀释到1：50抑菌消除。结论：细菌数测定用培养基稀释法测定，霉菌、酵母菌测定用直接法，控制菌用常规法。

    [关键词]丹参溢心胶囊；抑菌作用；微生物限度检查法

    [中图分类号]1128.0 [文献标识码]A [文章编号]1007-8517(2011)09-0041-02

    为探讨丹参溢心胶囊微生物限度，我们对该药品的微生物限度检查进行了细菌，霉菌和酵母菌计数方法及控制菌检查方法验证。

    1、试验材料

    1.1试药与培养基

    营养肉汤、营养琼脂、玫瑰红钠、改良马丁培养基PH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液(均来源于中国生物制品检定所)氯化钠分析(汕头市西陇化工有限公司)。

    1.2样品

    丹参溢心胶囊，批号为2010021，20100418，20100719由云南文山特安呐制药有限公司生产，编号为1，2，3。

    1.3仪器

    电热鼓风干燥箱(型号：DG101-1A，北京市永光医疗仪器厂)；隔水式电热恒温培养箱(型号：PYX-34×40 ......