雷林洁杨 淼霍潘峰王 军马亮英*

    1.新疆医科大学第二附属医院 新疆 乌鲁木齐 830028；2.新疆医科大学药学院 新疆 乌鲁木齐 830011

    HPLC法测定小儿腹泻散中没食子酸的含量

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    1.新疆医科大学第二附属医院 新疆 乌鲁木齐 830028；2.新疆医科大学药学院 新疆 乌鲁木齐 830011

    目的：建立小儿腹泻散中没食子酸的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱：Inert Sustain C18柱(250× 4.6mm，5μm)；检测波长：271nm；流速：1.0ml·min-1；柱温：40℃；流动相：甲醇-0.085%磷酸溶液(6∶94)。结果：没食子酸在1.55～62μg·ml-1范围内呈良好的线性关系，r＝0.9999，平均回收率为99.24%，RSD＝0.64%。小儿腹泻散中没食子酸的含量为5.18mg ·g-1，RSD＝1.66%。结论：该方法操作简单、准确，可用于小儿腹泻散中没食子酸的含量测定及质量控制。

    HPLC；小儿腹泻散；没食子酸；含量测定

    小儿腹泻散为我院的医院制剂 (制剂批准文号：新药制字Z20040551)，全方由儿茶、五倍子、清半夏、朱砂、枯矾、氢氯噻嗪等药组成，已临床使用多年，具有涩肠止泻的功效，主要用于小儿 “水样便”腹泻。处方中除儿茶具有收敛止泻的作用外，五倍子中的鞣质也是其止泻的主要化学成分。多年来，鞣质成分在医药领域被公认为具有较强的收敛性及蛋白质凝固作用，临床上用于各种止血、止泻及抗菌抗病毒[2]。随着新技术、新方法的应用，还发现鞣质具有抗脂质过氧化、抗突变、清除自由基、抗艾滋病与抗肿瘤等多种药理活性[3]，使其在临床中日益受到重视，也对没食子酸的含量测定方法提出了更高的要求。中国药典记载五倍子中鞣质的含量以没食子酸[1]计不低于50%。本文参照中国药典，采用高效液相色谱法测定小儿腹泻散中没食子酸的含量，提高小儿腹泻散的质量标准，为更好地控制该制剂的质量提供实验依据。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 LC-20AT型高效液相色谱仪(SPD-M20型检测器、CTO-20ASVP型柱温箱、SIL-20A自动进样器 ......