云南省曲靖市食品药品检验检测中心，云南 曲靖 655000

    银菊感冒胶囊为曲靖市中医医院的院内制剂(批准文号：滇ZJGF/2005-538)，由金银花、菊花、射干、氨基比林、马来酸氯苯那敏等组成，具有清热解毒、解热镇痛的作用。临床用于感冒、发热、头痛、咽喉肿痛等症[1]。制剂中马来酸氯苯那敏仅有薄层色谱定性鉴别，未建含量测定方法。本文参照相关文献[2-4]，采用高效液相色谱法(HPLC)对该品种中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度进行测定，结果表明本方法简单快捷，稳定性及重现性较好，可有效控制银菊感冒胶囊质量。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器 Agilent1200型高效液相色谱仪(四元泵，自动进样器，柱温箱， 紫外检测器)；METTLE MS205DU电子天平(上海梅特勒-托利多仪器有限公司)MS205DU电子天平(上海梅特勒-托利多仪器有限公司)；一体式超纯水仪(PURELAB Flex 3，英国ELGA公司)。

    1.2 药品与试剂 银菊感冒胶囊(规格0.25g/粒，批号181007、181118、181220)样品均来自云南省曲靖市中医医院；马来酸氯苯那敏(批号100047-201507，含量99.7%)购于中国食品药品检定研究院；乙腈为色谱纯，磷酸二氢铵和磷酸为分析纯，水为超纯水。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件与系统适用性试验 色谱柱：Amethyst C18(4.6 mm×200 mm ......