赵兴蕊 解德敏 刘常逊*

    1.保山中医药高等专科学校中医学院(中药学院)，云南 保山 678000；2.云南临沧汇丰医药有限责任公司，云南 临沧 677000

    2015年版《中国药典》[1]共收载中药品种2598个,收载中成药1494个品种。2020版《中国药典》[2]收载的中成药品种新增116种，删除2种，修订160种，这些中成药都是由两种或两种以上中药组成，通过相互协调发挥其治疗作用，所以这些中成药的质量控制具有整体性、复杂性和多元化的特点[3]。在我国众多的中成药生产厂家中，有大量同名、同种、同功能主治的传统中成药，由全国数十家甚至更多的药厂在生产、供应全国市场，如牛黄解毒片、清肺抑火片、藿香正气水、苦胆草片、六味地黄丸等，这些厂家都经过GMP认证，所生产的中成药也逐一按照《中国药典》标准，取得国药准字批文，经出厂检验合格才能上市销售并使用的正规、合法产品。然而在实际使用过程中，不同厂家生产的同名、同种、同功能主治的中成药存在疗效差异的情况，现将这一情况作为本次研究对象并进行分析。

    1 实例

    1.1 例一 患者柳某，男，47岁，云南某单位驾驶员，车祸后病退，近半年来小便中有大量泡沫，每次小便后需冲水两三次才能将小便池中的泡沫冲洗干净，请医生诊后服用六味地黄丸治疗。服用某厂家生产的六味地黄丸，服药4天以后，泡沫明显减少，甚至有时正常。后服另外一家药厂生产的六味地黄丸，连续服用10多天后，小便泡沫反升至第1次服药前的水平，再服用第1次服用过的厂家的六味地黄丸，4天后泡沫又降了下来。证明两家药厂生产的六味地黄丸疗效存在差异。

    1.2 例二 张某，男，71岁，云南某单位退休人员，患老年习惯性便秘多年，医生诊断后，让其服用清肺抑火片诊疗。先后服用过3家药厂生产的清肺抑火片，平时如果服用常用的药厂生产的清肺抑火片，仅服用4片大便就畅通了。而服用其他两家药厂生产的清肺抑火片每天2次，每次4片，连服6天，最长超过10天，但便秘依旧。证明不同药厂生产的清肺抑火片疗效存在差异。

    以上例子是平时工作中遇到的案例 ......