艾东方 魏德红 吴 韵 邓 婷 杜 平

    贵州省毕节市中医院药剂科，贵州 毕节 551700

    肩关节周围炎又称肩周炎、冻结肩、五十肩等，是一种以肩臂疼痛和活动受限为主要特征的常见病。目前常用的治疗方法有口服消炎镇痛药、中药，阻滞、手术、熏洗、推拿、针灸、小针刀及功能锻炼等[1-3]，但上述方法各有利弊，往往使用范围局限，取效不佳。中药酊剂是治疗肩关节周围炎最好的药物[2,4]。因此，研究开发质量可控、安全有效的相应制剂已成为临床的迫切需求。

    七味活络方是黔西北地区治疗肩关节周围炎的苗族秘方，由生扯拢、桃枝、山乌龟、细辛、草乌、豨莶草、冰片七味药组成。传统用药方法是将方中药味粉碎后，加上自酿糯米酒适量调敷患处，由于药物制备使用简单随意，患者用药后疗效差异较大。本课题组在原组方的基础上，加用适量氮酮与乙醇为辅料，采用浸渍法及溶解法制备成七味活络酊；对该制剂的性状、乙醇量、总固体等进行测定，采用薄层色谱法对方中草乌和冰片进行定性鉴别，并考察其稳定性及皮肤刺激性，以控制七味活络酊的内在质量；经用七味活络酊治疗肩关节周围炎患者，具有安全简便、起效快、疗效确切等特点。现报道如下。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器 FA1004电子天平(上海方瑞仪器有限公司)； AKD-310G液体相对密度、浓度测试仪(扬州艾科瑞德仪器仪表有限公司)；GC2010型气相色谱仪(日本岛津公司)。

    1.2 药品与试剂 生扯拢、桃枝、山乌龟药材采自贵州省纳雍县，细辛、草乌、豨莶草、冰片饮片购自四川蜀善药业有限公司，经贵州省毕节市中医院魏德红副主任中药师鉴定均为正品。氮酮(批号：20180712，上海市瑞新化学品有限公司)；75%乙醇(批号：20190201，中科圣阳生物科技股份有限公司)；硅胶G板(批号：20170801，青岛海洋化工有限公司)；化学试剂均为分析纯。

    1.3 实验动物 豚鼠5只，其中雌性3只，雄性2只，体重200～250 g，由南京市江宁区青龙山动物繁殖场提供。试验前2周饲养在清洁、噪声低，灯光、温度、湿度可控的房间，配备全价饲料及新鲜蔬菜，自行采食、饮水。

    2 七味活络酊的检查及稳定性

    2.1 七味活络酊的制备 取生扯拢40 g、桃枝30 g、山乌龟30 g、细辛40 g、草乌30 g、豨莶草30 g粉碎成粗粉，用粗粉重量4～5倍的75%乙醇作溶剂，浸渍48 h后，以2～3 mL/min速度缓缓渗漉，收集渗漉液备用；取冰片20 g及氮酮2 mL加入上述渗漉液中 ......