叶 放

    随着经济的发展和社会竞争的日趋激烈，机体免疫力下降逐渐成为现代人的一大隐忧。为了增强免疫力、延缓衰老，食用具有增强免疫力的保健食品是一个可行的选择。截止到2011年6月，我国共批准保健食品10 751种，已获批准的国产保健食品中以增强免疫力作用的保健食品最多，共1 835种(占17%)[1]。2008年3月，香港贸发局对内地6个城市保健食品市场进行的消费调查显示，保健食品的增强免疫力功能提及率最高，达77%。具有增强免疫力作用的保健食品有着庞大家族和广泛的消费人群，因此，探索更好的评价保健食品的方法迫在眉睫。

    目前，保健食品在正式投入市场前需要进行注册检验以评价其作用，而现行的增强免疫力的评价方法是根据原卫生部2003年颁布的《保健食品检验与评价技术规范》[2]开展的，且仅限于动物实验。由于物种间的种属差异，动物实验结果并不能完全外推到人。面对日益庞大的保健食品消费人群，建立一套客观、准确、便于操作、能直观评价的增强免疫力保健食品人体试食试验人群筛选标准显得愈加重要，而筛选出合适的可用于评价的人群是建立保健食品评价方法的前提。本研究作为某增强免疫力保健食品人体试食试验的一部分，旨在探讨更好的人群筛选标准。

    1 对象与方法

    1.1 调查对象 由上海市疾病预防控制中心负责联系上海市松江区疾病预防控制中心及该辖区内的社区卫生服务中心，以自愿配合调查工作、接受调查技能培训考核、承担相应任务职责为基本原则，选择新浜镇社区卫生服务中心为调查现场。新浜镇社区卫生服务中心覆盖11个行政村(鲁星村、陈堵村、林建村、南杨村、赵王村、许家草村、新浜村、黄家埭、文华村、胡家埭、香塘村)和1个居委会(桃园小区)，共包括224个村民小组(自然村)；2011年3—5月，共6 033例32～95周岁的农(居)民在该中心参加体检，其人口学资料(性别、出生日期等)、实验室检查结果(血常规、肝肾功能)、胸部X线检查结果、心电图结果、腹部B超检查结果完整。

    1.2 人群初筛方法 按照原卫生部2003年颁布的《保健食品检验与评价技术规范》中的相关规定，并结合该保健食品设计要求及性质，制定如下标准。纳入标准：(1)年龄45～69周岁；(2)经常感到疲劳；(3)经常感冒；(4)伤口容易感染；(5)胃肠免疫力下降；(6)精神不振，易昏睡；(7)职业因素引起的自身免疫力下降。排除标准：(1)不能经口进食或不能按规定服用该保健食品者；(2)对该保健食品不耐受或过敏者；(3)主诉不清者；(4)严重职业病等重症患者；(5)合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病及精神病患者；(6)未按规定服用该保健食品者 ......