孙 辉，苏奕亮

    支气管扩张症是目前呼吸内科常见的多发病，是由多种原因造成的支气管扩张、化脓性感染的气道慢性炎症。支气管扩张症临床主要症状有慢性咳嗽、咳大量脓痰和反复咯血。中医对支气管扩张无对应病名，根据其临床症状，将其归属为“咳嗽”“肺痈”“咯血”的范畴。支气管扩张反复发生影响患者生活质量，造成严重经济负担。目前，临床常用的治疗手段为排痰引流、控制感染、外科手术等。对感染的治疗常用抗生素，但抗菌药物长期反复使用易产生耐药性，降低后期疗效。本研究采用三拗片联合西药治疗支气管扩张症稳定期患者，观察其临床疗效，旨在为支气管扩张症临床治疗提供新的方法。

    1 资料与方法

    1.1 病例标准

    1.1.1 诊断标准 西医诊断标准：根据《内科学》第七版[1]及《临床诊疗指南：呼吸病学分册》[2]中的诊断标准，具有长期慢性咳嗽伴大量脓痰、反复咯血和肺部反复感染等病史，使用听诊器听诊肺部局部可闻及固定且持久的湿啰音，结合既往有诱发支气管扩张的呼吸道感染等病史，可作出初步临床诊断；结合肺部CT有支气管扩张影像，即可明确诊断为支气管扩张症。支气管扩张症稳定期为咳、痰、喘等症状稳定或几乎消失，研究前6周至少不处于临床加重期[3]。中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[4]及《中医病症诊断疗效标准》[5]符合痰热壅肺症。

    1.1.2 纳入标准 符合支气管扩张症中西医诊断标准；年龄18～70岁；病情处于稳定期，近1个月无呼吸道感染及支气管扩张症急性发作；自愿受试；未参加其他药物研究。

    1.1.3 排除标准 妊娠期或哺乳期妇女，已知对本研究使用药物过敏者；伴有严重心、肝、肾功能不全者；伴有严重高血压者；合并有肺结核等严重肺部疾病者；伴有精神疾病者；经研究者判断具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病史者，如工作环境经常变动而容易造成失访的情况。

    1.1.4 剔除标准 已进入试验发现不符合纳入标准或符合排除标准者；未按照说明进行用药且无法判断疗效者；由于病例临床资料不全而导致无法判断疗效或安全性者 ......