闫行敏，刘天怡，彭晓霞，2*

    ·全科医生知识窗·

    国内外生物医学期刊采用医学研究报告规范的现状与问题

    闫行敏1，刘天怡1，彭晓霞1，2*

    医学研究报告作为医学研究成果的主要呈现形式，在医学研究中具有重要价值。然而目前国内外的医学研究报告质量参差不齐，低质量的研究报告会影响人们对研究优势和不足的评估，甚至会阻碍证据整合、误导临床决策。本文对医学研究报告规范的发展历程、主要内容、医学研究报告规范对医学研究报告质量提高的影响及国内外生物医学期刊采用医学研究报告规范的现状进行总结分析，以期为医学研究报告规范的应用提供参考。

    医学研究；报告规范；生物医学期刊

    医学研究报告作为医学研究成果的主要呈现形式，是记录医学科研成果的主要载体，是反映医疗科研机构的影响力、科技发展水平的重要标志，在医学研究中具有重要价值。然而目前国内外的医学研究报告质量参差不齐，高质量的报告会完整、清晰地阐述研究过程，明确、客观地提出研究结论，可供其他研究者重复、验证并应用；而低质量的报告，即使研究被很好地设计实施，也会阻碍人们对研究优势和不足的评估，从而阻碍证据整合，甚至误导基于证据的决策[1-2]。医学研究与人的生命健康息息相关，必须科学、严谨、客观，因此近年来医学研究报告规范得到了越来越多的重视。本文对医学研究报告规范的发展历程、主要内容、医学研究报告规范对医学研究报告质量提高的影响及国内外生物医学期刊采用医学研究报告规范的现状进行总结分析，以期为医学研究报告规范的应用提供参考。

    1 医学研究报告规范的发展历程

    1.1 普适性规范 1979年，国际医学期刊编辑委员会(International Committee of Medical Journal Editors，ICMJE)制订了《生物医学期刊投稿的统一要求》[3]，被视为最早的医学研究报告规范，适用于所有医学研究。随着医学研究领域的不断发展，ICMJE对《生物医学期刊投稿的统一要求》进行了多次修订，并于2013年更名为《学术研究实施与报告和医学期刊编辑与发表的推荐规范》[4]。该规范作为最早的医学研究报告规范推出30多年以来，已被翻译成10余种语言，对医学研究报告的撰写、研究成果的传播及医学研究报告规范的发展都起到了重大的推动作用。

    1.2 针对不同研究设计类型的报告规范 不同的研究设计和研究领域有其各自的特点，报告的内容和侧重点各有不同，因此制定各研究设计类型专属的报告规范十分必要。目前最常用的研究设计包括随机对照试验(RCT)、观察性研究、诊断试验及Meta分析 ......