针刺治疗轻度焦虑症临床疗效的真实世界研究
总分,1对象与方法,2结果,3讨论
崔伟锋,范军铭,叶静,庆慧*焦虑症主要分为广泛性焦虑障碍和急性焦虑障碍两种类型,其中前者主要表现为不明原因的担心、紧张不安并伴有明显自主神经功能紊乱症状、肌肉紧张及运动性不安,后者主要表现为突然发作的、不可预测的、反复出现的强烈惊恐体验伴濒死感或失控感,也称为惊恐障碍[1]。近年来,随着人们生活、工作等方面的压力增加,焦虑症发病率逐年升高,其中广泛性焦虑障碍患病率为25%~64%,急性焦虑障碍患病率为6%~10%[2]。对于焦虑症的治疗,西医主要选用苯二氮类、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、去甲肾上腺素能及特异性5-羟色胺能抗抑郁药等,但这些药物不良反应较大、依赖性较强、易成瘾,患者选择使用时存在一定顾忌。
研究表明,中医辨证论治及针刺对焦虑症及由多种疾病引起的焦虑治疗作用明确、疗效肯定[3-4],但目前治疗方案及选穴尚不统一,且针刺治疗具有一定特殊性,相关临床试验证据外推性较差[5]。本研究基于真实世界数据,采用倾向性评分法(PS)等减少混杂因素的影响,旨在探讨针刺治疗焦虑症的临床疗效,为中医药参与治疗焦虑症等临床实践、决策提供参考依据。
本研究背景:
随着社会压力的增加、生活方式的改变及生活质量的提高,焦虑症的发病率及人们对该病的认识程度均不断攀升和提高,但临床常用的治疗焦虑症的西药多具有依赖性和不良反应,且其治疗效果也会随着病情进展而降低。针刺治疗焦虑症具有较好的临床疗效,但尚缺乏真实世界研究证据。
本研究创新点:
本研究采用前瞻性队列研究方法、倾向性评分法(PS)等探讨针刺治疗焦虑症的临床疗效,并通过PS中的分层回归法、逆处理概率加权法(IPTW)、PS匹配法对研究结果进行敏感性分析,证实针刺治疗焦虑症临床疗效确切,有一定创新性。同时本研究采用多种统计学方法,保证了研究结果的稳定性,为针刺治疗焦虑症提供了真实世界研究证据。
1 对象与方法
1.1 研究对象 选取2016年9月—2018年9月河南省中医药研究院附属医院收治的轻度焦虑症患者276例。纳入标准:(1)符合《中国精神障碍分类诊断标准(第3版)》(CCMD-3)中的轻度广泛性焦虑障碍诊断标准[6]57;(2)符合第七版《中医内科学》中“郁证”“心悸”“不寐”之心火炽盛证、肝郁化火证、心胆气虚证、痰热扰心证辨证分型标准[7];(3)汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分≥14分;(4)年龄不限。排除标准:(1)因精神疾病或意识异常而不能配合完成本研究;(2)病历资料不完整;(3)妊娠或哺乳期女性。本研究经河南省中医药研究院附属医院医学伦理委员会审核通过 ......
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