庞欣欣，石秀杰，张雅歌，彭紫凝，邢玉凤，韩佳瑞*

    据统计，目前全球糖尿病患者数量约为4.15亿，预计到2040年全球糖尿病患者数量将增加至6.42亿。近年来我国糖尿病患病率不断升高，并成为世界第二糖尿病大国[1]。糖尿病肾病(diabetic kidney disease，DKD)是糖尿病患者主要微血管并发症之一，有研究表明20%～40%的糖尿病患者可能会进展为DKD[2]。目前，临床尚缺乏有效治疗DKD的手段，即使经过规范治疗，也仍有近1/3的DKD患者进入肾脏替代治疗阶段[3]。

    正常人血压具有一定昼夜节律变化，血压一般会在夜间睡眠时较清醒时下降10%～20%，呈杓型。既往研究表明，非杓型血压与糖尿病患者肾小球滤过率下降密切相关，并会加速蛋白尿的产生，可能是导致DKD进展的重要原因[4-5]；DKD患者血压昼夜节律改变多表现为非杓型，并可导致更严重的靶器官损伤和心血管事件[6]。现阶段，临床主要通过不同时间给药或分次给药来改善血压昼夜节律，但整体疗效欠佳[7]。

    本研究背景：

    糖尿病肾病是糖尿病微血管并发症之一，非杓型血压是糖尿病肾病患者肾功能恶化的独立危险因素，但目前尚缺乏有效干预措施。中医药治疗糖尿病肾病及非杓型血压具有一定优势，但关于中医药干预糖尿病肾病患者非杓型血压的研究尚缺乏。

    本研究创新性及价值：

    本研究基于中医学理论，首次探讨了全国名老中医张炳厚教授经验方“通络地龟汤”对糖尿病肾病Ⅳ期患者非杓型血压、尿钠排泄及肾素-血管紧张素-醛固酮系统的影响，结果证实在西医常规治疗基础上加用通络地龟汤有利于改善糖尿病肾病Ⅳ期患者肾功能，降低患者夜间血压、血压变异性、非杓型血压比例，提高患者杓型血压逆转率及24 h尿钠排泄，逆转患者非杓型血压，这为通络地龟汤用于治疗糖尿病肾病Ⅳ期患者提供了新证据。

    中医学理论认为，人体一切生命活动应与外界环境变化保持一致，血压昼夜节律变化是自然界阴阳二气盛衰变化的一种体现。目前，多数中医学者认为非杓型血压的主要病机为阴阳失调、气血逆乱，并常伴有瘀血[8-9]，因此养阴、活血类中药常被用于改善非杓型血压[10-11]，而在改善DKD患者非杓型血压方面，中药也具有一定优势[8]。通络地龟汤是全国名老中医张炳厚教授根据DKD之“阴虚”“血瘀” 病机结合其经验方“地龟汤类方”所拟，旨在立“养阴通络、调和阴阳”之法而论治DKD。本研究为随机对照试验，旨在探讨通络地龟汤对DKD Ⅳ期患者非杓型血压、尿钠排泄及肾素-血管紧张素-醛固酮系统(renin-angiotensin-aldosterone system ......