邵俏俏，马菁，余雪纯，于淼，祁亚宾，胡若冰，卫珮如，肖伟，贾百灵，丁松泽

    幽门螺杆菌(Helicobacter pylori，H.pylori)是一种革兰阴性菌，属于微需氧细菌，可在家庭及人群中进行传播[1-2]，是慢性胃炎、消化性溃疡和胃腺癌的主要致病原因，并与许多胃肠外疾病密切相关，如：原因不明的缺铁性贫血、特发性血小板减少性紫癜、心脑血管疾病等[2]。目前我国H.pylori总感染率达56%，世界范围内平均感染率达50%以上[3]。随着H.pylori耐药菌株在人群中的流行，标准三联疗法根除疗效已下降到不可接受的水平(<80%)。对抗生素耐药率的增加已成为H.pylori根除率下降的主要原因。《马斯特里赫特Ⅴ/佛罗伦萨共识报告》指出在克拉霉素耐药性高的地区(>15%)将含铋剂四联治疗或非铋剂四联治疗作为一线治疗方案[4]。但四联疗法中应用了2种甚至3种抗生素，这可能是导致H.pylori抗生素耐药性普遍增加及不良事件发生率升高的部分原因，更重要的是铋剂在一些地区不易获得，国内传统的标准铋剂四联疗法应用受到极大限制。因此，迫切需要寻求一种新的安全、高效的根除方案。如何提高H.pylori根除率，控制耐药菌株的流行，是目前临床研究热点。近几年研究表明，质子泵抑制剂(proton pump inhibitor，PPI)联合阿莫西林二联疗法的H.pylori根除率高达90%[5-9]。到目前为止，河南地区很少有研究评估二联疗法在根除H.pylori方面是否与标准铋剂四联疗法一样安全有效。此外，二联疗法可降低患者漏服风险且不易产生继发性耐药菌株，更有利于临床广泛应用。因此，本研究将评估雷贝拉唑联合阿莫西林或呋喃唑酮二联疗法与标准铋剂四联疗法在感染者中初次治疗H.pylori时的临床根除率、不良反应发生率、成本-效果比，以期探索出一种安全、可靠的根除H.pylori方案。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象 本研究是一项开放标签、单中心、随机对照试验。选取2020年4月至2021年10月在河南省人民医院消化内科就诊和治疗的符合纳入标准的161例H.pylori感染患者为研究对象。采用随机数字表法，将161例患者分为A组(55例)、B组(54例)和C组(52例)，三组患者采用不同的治疗方案。收集三组患者一般资料，包括性别、年龄、体质指数(body mass index，BMI)、体表面积(body surface area，BSA)、吸烟、饮酒、文化程度、家庭成员感染情况、外出就餐情况。本研究经河南省人民医院伦理委员会审查和批准〔(2020)年伦审第(82)号〕 ......