临床实践指南的制定、存在问题与运用:由表及里,临床医生如何读懂临床指南的内在
利益冲突,证据,第一部分临床实践指南的制定,1临床实践指南的定义,2指南制定标准和流程,3如何组建指南指导委员会和指南指导专家组?,4如何进行指南注册和撰写指南计划书?,5指南制定中
叶志康,杨辉循证医学理念于20世纪80年代起源于加拿大McMaster大学,其主要创始人David Sackett教授及其学生Gordon Guyatt教授的一系列文章发表于JAMA,对循证医学做出定义和描述,并最终汇编成书Users' Guides to the Medical Literature,该书在国内已经被翻译成中文[1-4]。循证医学不仅是指证据的产生(如开展临床研究、系统评价和Meta分析及制定临床指南等),也包含知识证据使用转化,其目的是提供更有效的医疗服务和产品,增强卫生监护系统[5]。尽管循证医学领域的专家已经做了相当大的努力促进临床医生基于证据来指导临床决策,但医学知识证据和临床实践行为之间仍然存在着一条鸿沟,大量的医学研究证据不能被转化运用于临床实践[6]。鉴于中国大多数临床工作者仍然难以接触并仔细阅读这本书,尤其是基层医生,故而本研究在Gordon Guyatt教授授权和指导下尝试以更精简的篇幅、更易懂的语言、结合案例对循证医学进行方法学的说明,旨在帮助临床工作者学会如何批判性阅读、评价已发表的医学文献,并且运用这些文献证据指导临床实践。本文分别从“临床实践指南的制定”“临床实践指南的制定过程中存在的问题”“临床医生如何运用临床指南”3个部分进行分析,为更多研究者制订指南,并在临床中应用指南做出临床决策提供参考。
第一部分 临床实践指南的制定
第一部分主要向临床专家介绍临床实践指南的定义和标准制定流程,以及基本的指南制定理念,为临床工作者阅读和运用临床实践指南夯实基础。单纯地依据指南发布协会、期刊及指南质量评价量表来评价指南质量并不全面、客观,只有了解临床实践指南制定的核心过程和理念,才能更好地从内容上评价一个指南的优劣,进而将指南运用于自己的临床实践。希望临床工作者在阅读完这一方法学章节后,可以掌握临床指南的核心内涵,遴选出实用且高质量的临床指南。另外,对于希望主持制定临床指南的中国专家,这一章节可以作为指南制定过程中基本且容易理解的“入门”读物。
1 临床实践指南的定义
2011年,美国医学研究院(Institute of Medicine,IOM)将临床实践指南的定义更新为包含了一至多条用于完善并优化患者监护条件的推荐意见的表述文本,而推荐意见的形成是基于系统评价总结的证据,以及不同干预措施的利弊平衡和相应的资源经济学评估。临床实践指南的定义非常重要,其英文原文定义为:CPGs are statements that include recommendations intended to optimize patient care.These statements are informed by a systematic review of evidence and an assessment of the benefits and costs of alternative care options[7] ......
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