任静，李筱永*，梁恒瑜，赵依凡，吴佼玥

    1.100069 北京市，首都医科大学医学人文学院

    2.100088 北京市，中国政法大学法学院

    在脑机接口(brain computer interface，BCI)面前，或许一切技术均可以是人脑的延伸[1]。BCI 作为脑科学领域的核心技术之一，结合了来自神经生理学、计算机科学和工程学的方法、途径和概念，努力在大脑和人工执行器之间建立直接联系。经颅磁刺激(transcranial magnetic stimulation，TMS)技术属于输入型BCI 技术，其原理是通过放置在头部的线圈，产生快速变化的电磁场进而产生感应电流，直接或间接地刺激特定的大脑皮质或皮质下电路的神经活动[2]。目前该技术已广泛应用于临床实践，如难治性抑郁症、酒精成瘾等[3]。

    临床治疗中，抗精神疾病药物存在改善认知功能缺陷的疗效不明显、患者用药依从性差等局限性，而TMS技术临床预期疗效优于药物，可通过神经刺激从根本上改变神经功能和逆转病理症状，具有改善和提高人类生活质量的巨大潜力。然而在疗效之外，TMS 技术所蕴含的法律风险却被忽略。TMS 技术操作过程中可实时监测、收集大脑电信号，通过解码分析可以揭露人的心理状态和意图，颇有“读脑”之嫌。此外，TMS 技术存在改变情绪或性格的风险，实践中与技术相关的案例也时有发生。囿于较为保守的内在品质，法律面向新技术的发展时常处于被“挑战”的地位。本文试图在新兴脑科学视域下讨论TMS 技术应用中的新风险，探究其中蕴含的价值冲突及平衡，并据此提出相应建议，以期促进TMS技术在日趋规范的轨道上稳步发展。

    1 TMS 技术治疗精神障碍的法律问题

    在“脑科学”被列为国家战略性前沿科技与研究方向的背景下，神经技术的发展势不可挡。与之相对，原本可能是幻想的风险正在迅速成为现实，但相应的立法非常有限。TMS 技术应用中患者大脑隐私存在泄露风险，医师忽略改变患者性格风险的告知，以及器械超说明书范围应用等法律问题亟待回应与完善。

    1.1 患者大脑隐私存在泄露风险

    希波克拉底曾言：“人应该知道，喜悦、愉快、欢笑和运动、忧愁、沮丧以及悲叹均是来自大脑……也正是因为这一个器官，我们会疯狂、会错乱，也会让害怕和恐惧袭击我们。”[4]TMS 技术通过实时监测、过滤并分析大脑电信号，再予以放大、解码，从中提取具有特定意义的生物识别性信息，进而转换成所代表的信号或指令，通过调节适应阈值个性化地制定诊疗方案[5]。该技术获取的神经数据所呈现的脑电图如同指纹一般 ......